2025年10月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2025年10月は、新薬の薬価収載5成分、部会の審議・報告13件、使用上の注意の改訂指示4件、回収22件がありました。
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新薬の薬価収載5成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| スピジア点鼻液10mg | 2025/10/22 | 10,120円 | ジアゼパム | アキュリスファーマ株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=15%、新薬創出等加算 |
| スピジア点鼻液5mg | 2025/10/22 | 8,336.5円 | ジアゼパム | アキュリスファーマ株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=15%、新薬創出等加算 |
| スピジア点鼻液7.5mg | 2025/10/22 | 9,337.6円 | ジアゼパム | アキュリスファーマ株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=15%、新薬創出等加算 |
| セタネオ点眼液0.002% | 2025/10/22 | 800円 | セペタプロスト | 参天製薬株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ボルズィ錠10mg | 2025/10/22 | 106.4円 | ボルノレキサント水和物 | 大正製薬株式会社 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| ボルズィ錠2.5mg | 2025/10/22 | 47.8円 | ボルノレキサント水和物 | 大正製薬株式会社 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| ボルズィ錠5mg | 2025/10/22 | 71.3円 | ボルノレキサント水和物 | 大正製薬株式会社 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| マグミット錠100mg | 2025/10/22 | 12.7円 | 酸化マグネシウム | マグミット製薬株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5%、新薬創出等加算 |
| ヨビパス皮下注168μgペン | 2025/10/22 | 571,509円 | パロペグテリパラチド | 帝人ファーマ株式会社 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ヨビパス皮下注294μgペン | 2025/10/22 | 584,139円 | パロペグテリパラチド | 帝人ファーマ株式会社 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ヨビパス皮下注420μgペン | 2025/10/22 | 596,310円 | パロペグテリパラチド | 帝人ファーマ株式会社 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
収載回ごとの詳細：2025年10月22日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会13件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2025/10/29 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2025/10/29 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ビラフトビカプセル50 mg、ビラフトビカプセル75 mg | 2025/10/29 | 第二部会 | 審議 | エンコラフェニブ | 小野薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ダラキューロ配合皮下注 | 2025/10/29 | 第二部会 | 報告 | ダラツムマブ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| ベネクレクスタ錠10 mg、ベネクレクスタ錠50 mg、ベネクレクスタ錠100 mg | 2025/10/29 | 第二部会 | 報告 | ベネトクラクス | アッヴィ(同) | — | 資料 |
| アネメトロ点滴静注液500 mg | 2025/10/29 | 第二部会 | 報告 | メトロニダゾール | ファイザー(株) | — | 資料 |
| ルンスミオ皮下注5 mg、ルンスミオ皮下注45 mg | 2025/10/29 | 第二部会 | 審議 | モスネツズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オータイロカプセル40 mg、オータイロカプセル160 mg | 2025/10/29 | 第二部会 | 審議 | レポトレクチニブ | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| — | 2025/10/30 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2025/10/30 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ユプリズナ点滴静注100 mg | 2025/10/30 | 第一部会 | 審議 | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 田辺三菱製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ザズベイカプセル30 mg | 2025/10/30 | 第一部会 | 審議 | ズラノロン | 塩野義製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ベオビュ硝子体内注射用キット120 mg/mL | 2025/10/30 | 第一部会 | 報告 | ブロルシズマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示4件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| エストラジオール(外用剤) | 結合型エストロゲン | 2025/10/22 | 15 その他の注意 / 15.1 臨床使用に基づく情報 | 医薬安発1022第3号 | 資料 |
| エストラジオール(経口剤) | エストラジオール吉草酸エステル | エストラジオール・酢酸ノルエチステロン | エストラジオール・レボノルゲストレル | エス... | 2025/10/22 | 15 その他の注意 / 15.1 臨床使用に基づく情報 | 医薬安発1022第3号 | 資料 |
| ルビプロストン | 2025/10/22 | 11 副作用 | 医薬安発1022第3号 | 資料 |
| 乾燥組換え帯状疱疹ワクチン(チャイニーズハムスター卵巣細胞由来) | 2025/10/22 | 11 副反応 / 11.1 重大な副反応 | 医薬安発1022第3号 | 資料 |
医薬品の回収22件
クラスI：8件、クラスII：13件、クラスIII：1件
| 販売名 | 日付 | 理由 | 会社 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/10/07 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/10/07 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/10/08 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/10/10 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480 | 2025/10/10 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/10/15 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射濃厚血小板-LRBS「日赤」 | 2025/10/20 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/10/30 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。