ボルズィの薬価・算定・承認・安全性
ボルズィ（ボルノレキサント水和物、大正製薬） 2025年10月22日に類似薬効比較方式（Ⅱ）で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2025年8月25日。
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概要
- 一般名
- ボルノレキサント水和物
- 会社
- 大正製薬
- 薬効分類
- 1190 その他の中枢神経系用薬
- 承認日
- 2025年8月25日
- 薬価収載
- 2025年10月22日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅱ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ボルズィ錠2.5mg | 1190034F1022 | 47.7円 | 2026/04/01 |
| ボルズィ錠5mg | 1190034F2029 | 71.1円 | 2026/04/01 |
| ボルズィ錠10mg | 1190034F3025 | 106.2円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/10/22 | ボルズィ錠2.5mg | 類似薬効比較方式（Ⅱ） | — | なし | なし | 8年目 708,000人 119億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/08/25 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-04更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。