ユーシービージャパン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

ユーシービージャパンの2015年以降の新医薬品の承認は19件(うち新有効成分含有医薬品7件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2024年31
2023年42
2022年32
2021年11
2020年10
2019年20
2017年10
2016年21
2015年20

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ、ビンゼレックス皮下注160mgオートインジェクター2024/09/24ビメキズマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
ブリィビアクト錠25mg、ブリィビアクト錠50mg、ブリィビアクト静注25mg2024/06/24ブリーバラセタム新有効成分含有医薬品承認—
フィンテプラ内用液2.2mg/mL2024/03/26フェンフルラミン塩酸塩新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ、ビンゼレックス皮下注160mg、オートインジェクター2023/12/22ビメキズマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
ジルビスク皮下注16.6mgシリンジ、ジルビスク皮下注23.0mgシリンジ、ジルビスク皮下注32.4mgシリンジ2023/09/25ジルコプランナトリウム新有効成分含有医薬品承認—
リスティーゴ皮下注280mg2023/09/25ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
イーケプラドライシロップ50%、イーケプラ点滴静注500mg2023/06/26レベチラセタム—一変—
イーケプラ点滴静注500mg2022/12/23レベチラセタム新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
フィンテプラ内用液2.2mg/mL2022/09/26フェンフルラミン塩酸塩新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ、ビンゼレックス皮下注160mg、オートインジェクター2022/01/20ビメキズマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認—
イスツリサ錠1mg、イスツリサ錠5mg2021/03/23オシロドロスタットリン酸塩新有効成分含有医薬品承認—
ビムパット錠50mg、ビムパット錠100mg、ビムパットドライシロップ10%、ビムパット点滴静注100mg、ビムパット点滴静注200mg2020/12/25ラコサミド新効能医薬品一変—
シムジア皮下注200mgシリンジ、シムジア皮下注200mgオートクリックス2019/12/20セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
ビムパットドライシロップ10%、ビムパットドライシロップ錠50mg、ビムパットドライシロップ錠100mg、ビムパットドライシロップ点滴静注200mg2019/01/08ラコサミド新投与経路医薬品承認—
ビムパット錠50mg、ビムパット錠100mg2017/08/25ラコサミド新効能医薬品一変—
ビムパット錠50mg、ビムパット錠100mg2016/07/04ラコサミド新有効成分含有医薬品承認—
イーケプラ錠250mg、イーケプラ錠500mg、イーケプラドライシロップ50%、イーケプラ点滴静注500mg2016/02/29レベチラセタム新効能医薬品一変—
シムジア皮下注200mgシリンジ2015/05/26セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)新効能医薬品一変—
イーケプラ錠250mg、イーケプラ錠500mg、イーケプラドライシロップ50%、イーケプラ点滴静注500mg2015/02/20レベチラセタム新効能・新用量医薬品一変—

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
ブリィビアクト静注25mg2025/03/192,450円ブリーバラセタム類似薬効比較方式(I)新薬創出等加算
ブリィビアクト錠25mg2024/08/15373.3円ブリーバラセタム類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ブリィビアクト錠50mg2024/08/15609.3円ブリーバラセタム類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ジルビスク皮下注16.6mgシリンジ2023/11/2269,580円ジルコプランナトリウム類似薬効比較方式(I)-
ジルビスク皮下注23.0mgシリンジ2023/11/2296,347円ジルコプランナトリウム類似薬効比較方式(I)-
ジルビスク皮下注32.4mgシリンジ2023/11/22135,661円ジルコプランナトリウム類似薬効比較方式(I)-
フィンテプラ内用液2.2mg/mL2022/11/161,407.6円フェンフルラミン塩酸塩類似薬効比較方式(I)有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算
ビンゼレックス皮下注160mg オートイ2022/04/20—ビメキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ンジェクター2022/04/20—ビメキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
同 皮下注160mg シリンジ2022/04/20—ビメキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ビムパット錠50mg2016/08/31215.6円ラコサミド類似薬効比較方式(I)—
ビムパット錠100mg2016/08/31352円ラコサミド類似薬効比較方式(I)—
イーケプラ点滴静注500mg2015/11/261,978円レベチラセタム類似薬効比較方式(I)外国平均価格調整、(引き上げ)

再算定(市場拡大再算定など)

販売名適用日種類
ブリィビアクト2026/05/13費用対効果

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え)2026/08/24希少疾病用医薬品ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患—
Rozanolixizumab2020/11/25希少疾病用医薬品全身型重症筋無力症2023/09/25

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
ビムパット317.6億円
シムジア117.4億円
ビンゼレックス73.4億円
ジルビスク21.3億円
リスティーゴ20.2億円
イーケプラ17.0億円
ブリィビアクト2.9億円
ジルテック0.0億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。