イスツリサの薬価・算定・承認・安全性
イスツリサ（オシロドロスタットリン酸塩、レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン） 2021年5月19日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2021年3月23日。
更新日：
概要
- 一般名
- オシロドロスタットリン酸塩
- 会社
- レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン
- 薬効分類
- 2499 他に分類されないホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）
- 承認日
- 2021年3月23日
- 薬価収載
- 2021年5月19日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| イスツリサ錠1mg | 2499015F1026 | 3,335.9円 | 2026/04/01 |
| イスツリサ錠5mg | 2499015F2022 | 13,249円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/05/19 | イスツリサ錠1mg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 6年目 306人 12億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/03/23 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2022-04更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| イスツリサ錠1mg | 入院 | 20,117 | 錠 |
| イスツリサ錠1mg | 院内外来 | 25,354 | 錠 |
| イスツリサ錠1mg | 院外外来 | 195,990 | 錠 |
| イスツリサ錠5mg | 入院 | 秘匿 | 錠 |
| イスツリサ錠5mg | 院内外来 | 秘匿 | 錠 |
| イスツリサ錠5mg | 院外外来 | 38,322 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。