ビムパットの薬価・算定・承認・安全性
ビムパット(ラコサミド、ユーシービージャパン) 2016年8月31日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:トピナ錠50mg)。補正加算:なし。 承認日:2016年7月4日。
更新日:
概要
- 一般名
- ラコサミド
- 会社
- ユーシービージャパン
- 薬効分類
- 1139 その他の抗てんかん剤
- 承認日
- 2016年7月4日
- 薬価収載
- 2016年8月31日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ビムパット錠50mg | 1139015F1027 | 186円 | 2026/04/01 |
| ビムパット錠100mg | 1139015F2023 | 303円 | 2026/04/01 |
| ビムパットドライシロップ10% | 1139015R1023 | 333.9円 | 2026/04/01 |
| ビムパット点滴静注200mg | 1139404A1024 | 4,298円 | 2026/04/01 |
| ビムパット点滴静注100mg | 1139404A2020 | 2,450円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/08/31 | ビムパット錠50mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | トピナ錠50mg | なし | なし | 10年目 85,000人 252億円 | 資料 |
| 2019/02/26 | ビムパットドライシロップ10% | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | ビムパット錠100mg | なし | なし | 10年目 8,700人 18.8億円 | 資料 |
| 2019/02/26 | ビムパット点滴静注200mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | イーケプラ点滴静注500mg | なし | 引上げ | 10年目 25,000人 12億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 186円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 217.8円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 218.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 218.8円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 215.2円 | 改定 |
| 2016/08/31 | 215.6円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・累積加算額控除 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/07/04 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2017/08/25 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/01/08 | 一部変更承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/01/08 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2020/12/25 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/03/17 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ビムパットドライシロップ10% | 入院 | 2,555,285 | g |
| ビムパットドライシロップ10% | 院内外来 | 640,612 | g |
| ビムパットドライシロップ10% | 院外外来 | 12,439,293 | g |
| ビムパット点滴静注100mg 10mL | 入院 | 478,284 | 瓶 |
| ビムパット点滴静注100mg 10mL | 院内外来 | 14,334 | 瓶 |
| ビムパット点滴静注100mg 10mL | 院外外来 | 2,260 | 瓶 |
| ビムパット点滴静注200mg 20mL | 入院 | 12,117 | 瓶 |
| ビムパット点滴静注200mg 20mL | 院内外来 | 1,798 | 瓶 |
| ビムパット点滴静注200mg 20mL | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ビムパット錠100mg | 入院 | 3,602,991 | 錠 |
| ビムパット錠100mg | 院内外来 | 6,972,549 | 錠 |
| ビムパット錠100mg | 院外外来 | 76,632,776 | 錠 |
| ビムパット錠50mg | 入院 | 8,165,973 | 錠 |
| ビムパット錠50mg | 院内外来 | 9,763,414 | 錠 |
| ビムパット錠50mg | 院外外来 | 89,047,291 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2025/12/05 | 11 |
| 内用薬 | 2025/12/05 | 10 |
| 注射薬 | 2026/06/12 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。