CSLベーリング株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
CSLベーリングの2015年以降の新医薬品の承認は11件（うち新有効成分含有医薬品5件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2025年 | 1 | 1 |
| 2023年 | 1 | 0 |
| 2022年 | 1 | 0 |
| 2020年 | 2 | 0 |
| 2019年 | 2 | 1 |
| 2017年 | 3 | 2 |
| 2016年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| アナエブリ皮下注200mgペン | 2025/04/16 | 3,037,716円 | ガラダシマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、小児加算A=5%、新薬創出等加算 |
| エイフスチラ静注用250 | 2017/11/22 | 22,308円 | ロノクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| エイフスチラ静注用500 | 2017/11/22 | 41,370円 | ロノクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| エイフスチラ静注用1000 | 2017/11/22 | 76,719円 | ロノクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| エイフスチラ静注用1500 | 2017/11/22 | 110,104円 | ロノクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| エイフスチラ静注用2000 | 2017/11/22 | 142,273円 | ロノクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| エイフスチラ静注用2500 | 2017/11/22 | 173,568円 | ロノクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| エイフスチラ静注用3000 | 2017/11/22 | 204,184円 | ロノクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ケイセントラ静注用500 | 2017/08/30 | 35,004円 | 乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 | 類似薬効比較方式(I) | 市場性加算(I)、(A=10%) |
| ケイセントラ静注用1000 | 2017/08/30 | 65,225円 | 乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 | 類似薬効比較方式(I) | 市場性加算(I)、(A=10%) |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| 人C1-インアクチベーター | 2020/08/17 | 希少疾病用医薬品 | 遺伝性血管性浮腫の発作の発症抑制 | 2022/09/26 |
| ヒト血漿由来プロトロンビン複合体濃縮製剤 | 2016/03/16 | 希少疾病用医薬品 | ビタミンK拮抗薬(ワルファリン等)療法中の患者における、急性重篤出血時あるいは外科手術又は侵襲的処置が求められる場面で... | 2017/03/30 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| イデルビオン | 145.2億円 |
| ハイゼントラ | 119.5億円 |
| ピリヴィジェン | 96.8億円 |
| ベリプラストP コンビセット 組織接着用 | 32.8億円 |
| タコシール組織接着用シート | 28.7億円 |
| アルブミナー | 21.4億円 |
| ベリナート | 20.8億円 |
| ベリナートP | 11.8億円 |
| エイフスチラ | 7.3億円 |
| フィブロガミンP | 7.2億円 |
| ケイセントラ | 3.1億円 |
| アルブミン-ベーリング | 2.8億円 |
| テタガムP | 0.2億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。