ピリヴィジェンの薬価・算定・承認・安全性

ピリヴィジェン(pH4処理酸性人免疫グロブリン、CSLベーリング) 2019年5月22日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:献血グロベニン-I静注用5000mg)。補正加算:なし。 承認日:2019年3月26日。

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概要

一般名
pH4処理酸性人免疫グロブリン
会社
CSLベーリング
薬効分類
6343 血漿分画製剤
承認日
2019年3月26日
薬価収載
2019年5月22日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ピリヴィジェン10%静注5g/50mL6343427A703857,585円2026/04/01
ピリヴィジェン10%静注10g/100mL6343427A8034114,911円2026/04/01
ピリヴィジェン10%静注20g/200mL6343427A9030229,624円2026/04/01
ピリヴィジェン10%静注2.5g/25mL6343427H102029,210円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2019/05/22ピリヴィジェン10%点滴静注5g/50mL類似薬効比較方式(Ⅰ)献血グロベニン-I静注用5000mgなしなし10年目 582人 43億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

ピリヴィジェン10%静注5g/50mL
適用日薬価内容
2026/04/0157,585円改定
2025/04/0148,128円改定
2023/04/0143,155円改定
2021/04/0140,168円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01基礎的医薬品不採算
2026/04/01不採算品再算定—
2024/04/01不採算品再算定—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2019/03/26承認新有効成分含有医薬品————
2020/02/21一部変更承認新効能・新用量医薬品————

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2020/01/29第二部会審議承認可(審議結果に明記)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2024-10更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ピリヴィジェン10%静注10g/100mL入院18,776瓶
ピリヴィジェン10%静注10g/100mL院内外来28,384瓶
ピリヴィジェン10%静注2.5g/25mL入院2,932瓶
ピリヴィジェン10%静注2.5g/25mL院内外来1,402瓶
ピリヴィジェン10%静注20g/200mL入院18,575瓶
ピリヴィジェン10%静注20g/200mL院内外来37,030瓶
ピリヴィジェン10%静注5g/50mL入院35,964瓶
ピリヴィジェン10%静注5g/50mL院内外来34,283瓶

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。