大正製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

大正製薬の2015年以降の新医薬品の承認は5件(うち新有効成分含有医薬品3件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2026年10
2025年11
2022年11
2019年10
2015年11

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
ルセフィ錠2.5mg、ルセフィ錠5mg、ルセフィODフィルム2.5mg2026/03/23ルセオグリフロジン水和物—一変—
ボルズィ錠2.5mg、ボルズィ錠5mg、ボルズィ錠10mg2025/08/25ボルノレキサント水和物新有効成分含有医薬品承認—
ナノゾラ皮下注30mgシリンジ2022/09/26オゾラリズマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認—
タウリン散98%「大正」2019/02/21タウリン新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
ロコアテープ2015/09/28エスフルルビプロフェン/ハッカ油新有効成分含有医薬品承認—

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
ボルズィ錠2.5mg2025/10/2247.8円ボルノレキサント水和物類似薬効比較方式(II)-
ボルズィ錠5mg2025/10/2271.3円ボルノレキサント水和物類似薬効比較方式(II)-
ボルズィ錠10mg2025/10/22106.4円ボルノレキサント水和物類似薬効比較方式(II)-
ロコアテープ2015/11/2645.9円エスフルルビプロフェン/ハッカ油既収載品(ラセミ体)を光学分割した新薬の特例—

再算定(市場拡大再算定など)

販売名適用日種類
ルセフィ2025/05/14市場拡大

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
タウリン2018/03/20希少疾病用医薬品MELAS(Mitochondrial myopathy, Encephalopathy, Lactic Acidos...2019/02/21

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
ルセフィ139.2億円
ボンビバ117.1億円
ナノゾラ76.5億円
ロコア50.0億円
クラリス15.1億円
パンデル2.3億円
ルセフィOD2.3億円
メトリジン1.9億円
タウリン1.8億円
プラスチベース1.2億円
リーマス1.1億円
パルクス1.1億円
メタルカプターゼ0.9億円
ホーネル0.7億円
アルボ0.1億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。