大正製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
大正製薬の2015年以降の新医薬品の承認は5件(うち新有効成分含有医薬品3件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 0 |
| 2025年 | 1 | 1 |
| 2022年 | 1 | 1 |
| 2019年 | 1 | 0 |
| 2015年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ルセフィ錠2.5mg、ルセフィ錠5mg、ルセフィODフィルム2.5mg | 2026/03/23 | ルセオグリフロジン水和物 | — | 一変 | — |
| ボルズィ錠2.5mg、ボルズィ錠5mg、ボルズィ錠10mg | 2025/08/25 | ボルノレキサント水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ナノゾラ皮下注30mgシリンジ | 2022/09/26 | オゾラリズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| タウリン散98%「大正」 | 2019/02/21 | タウリン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ロコアテープ | 2015/09/28 | エスフルルビプロフェン/ハッカ油 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ボルズィ錠2.5mg | 2025/10/22 | 47.8円 | ボルノレキサント水和物 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| ボルズィ錠5mg | 2025/10/22 | 71.3円 | ボルノレキサント水和物 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| ボルズィ錠10mg | 2025/10/22 | 106.4円 | ボルノレキサント水和物 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| ロコアテープ | 2015/11/26 | 45.9円 | エスフルルビプロフェン/ハッカ油 | 既収載品(ラセミ体)を光学分割した新薬の特例 | — |
再算定(市場拡大再算定など)
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| ルセフィ | 2025/05/14 | 市場拡大 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| タウリン | 2018/03/20 | 希少疾病用医薬品 | MELAS(Mitochondrial myopathy, Encephalopathy, Lactic Acidos... | 2019/02/21 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ルセフィ | 139.2億円 |
| ボンビバ | 117.1億円 |
| ナノゾラ | 76.5億円 |
| ロコア | 50.0億円 |
| クラリス | 15.1億円 |
| パンデル | 2.3億円 |
| ルセフィOD | 2.3億円 |
| メトリジン | 1.9億円 |
| タウリン | 1.8億円 |
| プラスチベース | 1.2億円 |
| リーマス | 1.1億円 |
| パルクス | 1.1億円 |
| メタルカプターゼ | 0.9億円 |
| ホーネル | 0.7億円 |
| アルボ | 0.1億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。