ボンビバの薬価・算定・承認・安全性

ボンビバ(イバンドロン酸ナトリウム水和物、大正製薬) 2013年8月27日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:ボナロン点滴静注バッグ900μg)。補正加算:なし。 承認日:2013年6月28日。

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概要

一般名
イバンドロン酸ナトリウム水和物
会社
大正製薬
薬効分類
3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
承認日
2013年6月28日
薬価収載
2013年8月27日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ボンビバ錠100mg3999040F10261,360.9円2026/04/01
ボンビバ静注1mgシリンジ3999438G10273,204円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2013/08/27ボンビバ静注1mgシリンジ類似薬効比較方式(Ⅰ)ボナロン点滴静注バッグ900μgなしなし10年目 430,000人 217億円資料
2016/04/20ボンビバ錠100mg類似薬効比較方式(Ⅱ)—なしなし10年目 270,000人 78億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

ボンビバ静注1mgシリンジ
適用日薬価内容
2026/04/013,204円改定
2025/04/013,293円改定
2023/04/014,020円改定
2021/04/014,472円改定
2019/10/014,729円改定
2018/04/014,828円改定
2014/04/015,059円改定
2013/08/274,918円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2024/04/01新薬創出等加算累積加算額控除
2016/04/01新薬創出等加算—
2014/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2013/06/28承認新有効成分含有医薬品————
2016/01/22承認新投与経路医薬品—6年(〜2022/01/21)承認事項の変更不要—

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2013/05/24第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(1件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2023/01/17改訂指示9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者—資料

医薬品リスク管理計画(RMP):解除 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ボンビバ錠100mg入院8,131錠
ボンビバ錠100mg院内外来353,420錠
ボンビバ錠100mg院外外来2,923,034錠
ボンビバ静注1mgシリンジ 1mL入院35,028筒
ボンビバ静注1mgシリンジ 1mL院内外来4,962,478筒
ボンビバ静注1mgシリンジ 1mL院外外来秘匿筒

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

後発品の参入

剤形最初の後発品の収載後発品の会社数
注射薬2023/04/014

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。