クラリスの薬価・算定・承認・安全性
クラリス（クラリスロマイシン、大正製薬）
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概要
- 一般名
- クラリスロマイシン
- 会社
- 大正製薬
- 薬効分類
- 6149 その他の主としてグラム陽性菌，マイコプラズマに作用するもの
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| クラリス錠50小児用 | 6149003F1031 | 16.9円 | 2026/04/01 |
| クラリス錠50小児用(選) | 6149003F1031 | 15.4円 | 2026/06/01 |
| クラリス錠200 | 6149003F2038 | 21.6円 | 2026/04/01 |
| クラリスドライシロップ10%小児用 | 6149003R1143 | 85.3円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 16.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 21円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 26.7円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 37.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 42.4円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 44.4円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 49.5円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 54.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 58.5円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 63.8円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 基礎的医薬品 | 病原生物 |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G2(4回目) |
| 2024/04/01 | 基礎的医薬品 | 病原生物 |
| 2024/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G2(3回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | G2(2回目) |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
| 2014/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2006/02/23 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2007/01/26 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2007/01/31 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2008/08/29 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2010/06/18 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2013/02/21 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1994/07/01 | 希少疾病用医薬品 | 後天性免疫不全症候群における播種性マイコバクテリア感染症 | 1998/09/30 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/03/17 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2013/04/23 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/08/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2008/09/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2004/06/16 | 改訂指示 | 禁忌 / 相互作用 / 副作用 | — | 資料 |
| 2001/01/12 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2000/03/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 1998/09/30 | 改訂指示 | 禁忌 / 慎重投与 / 相互作用 / 副作用 | — | 資料 |
| 1998/09/30 | 改訂指示 | 慎重投与 / 相互作用 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| クラリスドライシロップ10%小児用 100mg | 入院 | 266,311 | ｇ |
| クラリスドライシロップ10%小児用 100mg | 院内外来 | 1,680,612 | ｇ |
| クラリスドライシロップ10%小児用 100mg | 院外外来 | 9,341,167 | ｇ |
| クラリス錠200 200mg | 入院 | 636,226 | 錠 |
| クラリス錠200 200mg | 院内外来 | 17,846,013 | 錠 |
| クラリス錠200 200mg | 院外外来 | 49,397,192 | 錠 |
| クラリス錠50小児用 50mg | 入院 | 54,644 | 錠 |
| 院内外来 | 5,708,162 | 錠 | |
| 院外外来 | 33,190,878 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 1 |
| 内用薬 | 2010/04/01 | 0 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。