アムジェン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
アムジェンの2015年以降の新医薬品の承認は9件（うち新有効成分含有医薬品6件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2025年 | 2 | 0 |
| 2024年 | 2 | 2 |
| 2022年 | 1 | 1 |
| 2019年 | 2 | 1 |
| 2018年 | 1 | 1 |
| 2016年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ルマケラス錠120mg | 2025/09/19 | ソトラシブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| オテズラ錠10mg、オテズラ錠20mg、オテズラ錠30mg | 2025/03/27 | アプレミラスト | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| イムデトラ点滴静注用1mg、イムデトラ点滴静注用10mg | 2024/12/27 | タルラタマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| テッペーザ点滴静注用500mg | 2024/09/24 | テプロツムマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ルマケラス錠120mg | 2022/01/20 | ソトラシブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| レパーサ皮下注140mgシリンジ、レパーサ皮下注140mgペン、レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー | 2019/06/18 | エボロクマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| イベニティ皮下注105mgシリンジ | 2019/01/08 | ロモソズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ビーリンサイト点滴静注用35μg | 2018/09/21 | ブリナツモマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| レパーサ皮下注140mgシリンジ、レパーサ皮下注140mgペン | 2016/01/22 | エボロクマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| イムデトラ点滴静注用1mg | 2025/04/16 | 137,100円 | タルラタマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=15%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| イムデトラ点滴静注用10mg | 2025/04/16 | 1,326,870円 | タルラタマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=15%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ルマケラス錠120mg | 2022/04/20 | 4,204.3円 | ソトラシブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| アイモビーグ皮下注70mgペン | 2021/08/12 | 41,356円 | エレヌマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 費用対効果評価(H5) |
再算定（市場拡大再算定など）
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| dazodalibep | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | シェーグレン症候群 | — |
| タルラタマブ(遺伝子組換え) | 2024/02/09 | 希少疾病用医薬品 | 小細胞肺癌 | 2024/12/27 |
| テプロツムマブ(遺伝子組換え) | 2023/12/22 | 希少疾病用医薬品 | 甲状腺眼症 | 2024/09/24 |
| sotorasib | 2021/03/11 | 希少疾病用医薬品 | KRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 2022/01/20 |
| ブリナツモマブ(遺伝子組換え) | 2017/09/29 | 希少疾病用医薬品 | 急性リンパ性白血病 | 2018/09/21 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。