アイモビーグの薬価・算定・承認・安全性
アイモビーグ(エレヌマブ(遺伝子組換え)、アムジェン) 2021年8月12日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:エムガルティ皮下注120mgシリンジ)。補正加算:なし。 承認日:2021年6月23日。 再算定:1件。
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概要
- 一般名
- エレヌマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- アムジェン
- 薬効分類
- 1190 その他の中枢神経系用薬
- 承認日
- 2021年6月23日
- 薬価収載
- 2021年8月12日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アイモビーグ皮下注70mgペン | 1190406G1029 | 38,842円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/08/12 | アイモビーグ皮下注70mgペン | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | エムガルティ皮下注120mgシリンジ | なし | なし | 10年目 57,000人 153億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 38,842円 | 改定 |
| 2023/06/01 | 38,980円 | 改定 |
| 2021/08/12 | 41,356円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023/03/08 | 費用対効果 | H5(エムガルティの類似品目) | 41,051円 | 38,980円 | 資料 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/06/23 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2023-02更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アイモビーグ皮下注70mgペン 1mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| アイモビーグ皮下注70mgペン 1mL | 院内外来 | 118,101 | キット |
| アイモビーグ皮下注70mgペン 1mL | 院外外来 | 59,469 | キット |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。