ノボノルディスクファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
ノボノルディスクファーマの2015年以降の新医薬品の承認は21件（うち新有効成分含有医薬品7件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 3 | 0 |
| 2024年 | 3 | 1 |
| 2023年 | 3 | 1 |
| 2021年 | 1 | 1 |
| 2020年 | 1 | 0 |
| 2019年 | 4 | 1 |
| 2018年 | 2 | 2 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 1 | 0 |
| 2015年 | 2 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ウゴービ皮下注0.25mgSD、ウゴービ皮下注0.5mgSD、ウゴービ皮下注1.0mgSD、ウゴービ皮下注1.7mgSD、ウゴービ皮下注2.4mgSD、ウゴービ皮下注0.25mgペン1.0MD、ウゴービ皮下注0.5mgペン2.0MD、ウゴービ皮下注1.0mgペン4.0MD、ウゴービ皮下注1.7mgペン6.8MD、ウゴービ皮下注2.4mgペン9.6MD | 2026/06/19 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ソグルーヤ皮下注5mg、ソグルーヤ皮下注10mg、ソグルーヤ皮下注15mg | 2026/06/19 | ソマプシタン(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| キーンス配合注フレックスタッチ | 2026/02/19 | インスリン イコデク(遺伝子組換え)/セマグルチド(遺伝子組換え) | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| ノボセブンHI静注用1mgシリンジ、ノボセブンHI静注用2mgシリンジ、ノボセブンHI静注用5mgシリンジ | 2024/09/24 | エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| アウィクリ注フレックスタッチ総量300単位、アウィクリ注フレックスタッチ総量700単位 | 2024/06/24 | インスリン イコデク(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アレモ皮下注15mg、アレモ皮下注60mg、アレモ皮下注150mg、アレモ皮下注300mg | 2024/06/24 | コンシズマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | — | — |
| アレモ皮下注15mg、アレモ皮下注60mg、アレモ皮下注150mg、アレモ皮下注300mg | 2023/09/25 | コンシズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ソグルーヤ皮下注5mg、ソグルーヤ皮下注10mg、ソグルーヤ皮下注15mg | 2023/06/26 | ソマプシタン(遺伝子組換え) | 新効能・新用量・その他・剤形追加に係る医薬品 | 一変 | — |
| ウゴービ皮下注0.25mgSD、ウゴービ皮下注0.5mgSD、ウゴービ皮下注1.0mgSD、ウゴービ皮下注1.7mgSD、ウゴービ皮下注2.4mgSD | 2023/03/27 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 新効能・新用量・その他・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | — |
| ソグルーヤ皮下注5mg、ソグルーヤ皮下注10mg | 2021/01/22 | ソマプシタン(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| リベルサス錠3mg、リベルサス錠7mg、リベルサス錠14mg | 2020/06/29 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| フィアスプ注フレックスタッチ、フィアスプ注ペンフィル、フィアスプ注100単位/mL | 2019/09/20 | インスリン アスパルト(遺伝子組換え) | 新剤形医薬品 | 承認 | — |
| イスパロクト静注用500、イスパロクト静注用1000、イスパロクト静注用1500、イスパロクト静注用2000、イスパロクト静注用3000 | 2019/09/20 | ツロクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ゾルトファイ配合注フレックスタッチ | 2019/06/18 | インスリン デグルデク(遺伝子組換え)/リラグルチド(遺伝子組換え) | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| ビクトーザ皮下注18mg | 2019/05/22 | リラグルチド(遺伝子組換え) | 新用量・その他の医薬品 | 一変 | — |
| レフィキシア静注用500、レフィキシア静注用1000、レフィキシア静注用2000 | 2018/07/02 | ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| オゼンピック皮下注2mg | 2018/03/23 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ノルディトロピンフレックスプロ注5mg、ノルディトロピンフレックスプロ注10mg、ノルディトロピンフレックスプロ注15mg、ノルディトロピンS注10mg | 2017/11/30 | ソマトロピン(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| トレシーバ注フレックスタッチ、トレシーバ注ペンフィル | 2016/09/28 | インスリン デグルデク(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| トレシーバ注フレックスタッチ、トレシーバ注ペンフィル | 2015/08/24 | インスリン デグルデク(遺伝子組換え) | — | 一変 | — |
| ノボサーティーン静注用2500 | 2015/03/26 | カトリデカコグ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ウゴービ皮下注0.25mg SD | 2023/11/22 | 1,876円 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)、加算係数 0 |
| ウゴービ皮下注0.5mg SD | 2023/11/22 | 3,201円 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)、加算係数 0 |
| ウゴービ皮下注1.0mg SD | 2023/11/22 | 5,912円 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)、加算係数 0 |
| ウゴービ皮下注1.7mg SD | 2023/11/22 | 7,903円 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)、加算係数 0 |
| ウゴービ皮下注2.4mg SD | 2023/11/22 | 10,740円 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)、加算係数 0 |
| ソグルーヤ皮下注5mg | 2021/11/25 | 26,107円 | ソマプシタン(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | - |
| 同 皮下注10mg | 2021/11/25 | 52,214円 | ソマプシタン(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | - |
| リベルサス錠3mg | 2020/11/18 | 143.2円 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、外国平均価格調整(引き、下げ)、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| 同 7mg | 2020/11/18 | 334.2円 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、外国平均価格調整(引き、下げ)、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| 同 14mg | 2020/11/18 | 501.3円 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、外国平均価格調整(引き、下げ)、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| オゼンピック皮下注0.25mgSD | 2020/05/20 | 1,547円 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| オゼンピック皮下注0.5mgSD | 2020/05/20 | 3,094円 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| オゼンピック皮下注1.0mgSD | 2020/05/20 | 6,188円 | セマグルチド(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| レフィキシア静注用500 | 2018/08/29 | 216,394円 | ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| レフィキシア静注用1000 | 2018/08/29 | 427,968円 | ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| レフィキシア静注用2000 | 2018/08/29 | 846,403円 | ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ライゾデグ配合注 ペンフィル | 2015/11/26 | — | インスリン デグルデク(遺伝子組換え)/インスリン アスパルト(遺伝子組換え) | 新医療用配合剤の特例 | — |
| ライゾデグ配合注 フレックス | 2015/11/26 | — | インスリン デグルデク(遺伝子組換え)/インスリン アスパルト(遺伝子組換え) | 新医療用配合剤の特例 | — |
| タッチ | 2015/11/26 | — | インスリン デグルデク(遺伝子組換え)/インスリン アスパルト(遺伝子組換え) | 新医療用配合剤の特例 | — |
| ノボサーティーン静注用2500 | 2015/05/20 | 3,648,446円 | カトリデカコグ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 営業利益率(+10%) |
再算定（市場拡大再算定など）
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| ウゴービ | 2025/08/06 | 費用対効果 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| concizumab | 2021/02/19 | 希少疾病用医薬品 | インヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子又は第IX因子欠乏患者の出血傾向の抑制 | 2023/09/25 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| リベルサス | 506.0億円 |
| オゼンピック | 228.8億円 |
| ノルディトロピン フレックスプロ | 121.2億円 |
| トレシーバ | 106.2億円 |
| ビクトーザ | 78.8億円 |
| ノボラピッド | 64.3億円 |
| ゾルトファイ | 64.2億円 |
| ソグルーヤ | 60.7億円 |
| ライゾデグ | 55.2億円 |
| レフィキシア | 29.3億円 |
| ノボセブンHI | 22.6億円 |
| グルカゴンGノボ | 21.4億円 |
| イスパロクト | 17.4億円 |
| フィアスプ | 12.7億円 |
| ノボラピッド30ミックス | 11.9億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。