イスパロクトの薬価・算定・承認・安全性

イスパロクト(ツロクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え)、ノボ ノルディスク ファーマ) 2019年11月19日に類似薬効比較方式(Ⅱ)で薬価収載。補正加算:なし。 承認日:2019年9月20日。

更新日:

概要

一般名
ツロクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え)
会社
ノボ ノルディスク ファーマ
薬効分類
6343 血漿分画製剤
承認日
2019年9月20日
薬価収載
2019年11月19日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅱ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
イスパロクト静注用5006343454D102560,800円2026/04/01
イスパロクト静注用10006343454D2021124,632円2026/04/01
イスパロクト静注用15006343454D3028178,507円2026/04/01
イスパロクト静注用20006343454D4024230,339円2026/04/01
イスパロクト静注用30006343454D5020303,233円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2019/11/19イスパロクト静注用500類似薬効比較方式(Ⅱ)—なしなし6年目 79人 18億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

イスパロクト静注用500
適用日薬価内容
2025/04/0160,800円改定
2023/04/0162,472円改定
2019/11/1967,436円収載

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2019/09/20承認新有効成分含有医薬品————

安全性(改訂指示・回収・RMP)

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2022-11更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
イスパロクト静注用1000 1,000国際単位(溶解液付)入院秘匿瓶
イスパロクト静注用1000 1,000国際単位(溶解液付)院内外来秘匿瓶
イスパロクト静注用1000 1,000国際単位(溶解液付)院外外来秘匿瓶
イスパロクト静注用1500 1,500国際単位(溶解液付)院内外来秘匿瓶
イスパロクト静注用2000 2,000国際単位(溶解液付)入院秘匿瓶
イスパロクト静注用2000 2,000国際単位(溶解液付)院内外来2,114瓶
イスパロクト静注用2000 2,000国際単位(溶解液付)院外外来2,246瓶
イスパロクト静注用3000 3,000国際単位(溶解液付)入院秘匿瓶
イスパロクト静注用3000 3,000国際単位(溶解液付)院内外来5,542瓶
イスパロクト静注用3000 3,000国際単位(溶解液付)院外外来2,504瓶
イスパロクト静注用500 500国際単位(溶解液付)入院秘匿瓶
イスパロクト静注用500 500国際単位(溶解液付)院内外来秘匿瓶
イスパロクト静注用500 500国際単位(溶解液付)院外外来秘匿瓶

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。