フィアスプの薬価・算定・承認・安全性
フィアスプ(インスリンアスパルト(遺伝子組換え)、ノボ ノルディスク ファーマ) 2019年11月19日にその他で薬価収載(比較薬:ノボラピッド注フレックスタッチ)。補正加算:なし。 承認日:2019年9月20日。
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概要
- 一般名
- インスリンアスパルト(遺伝子組換え)
- 会社
- ノボ ノルディスク ファーマ
- 薬効分類
- 2492 すい臓ホルモン剤
- 承認日
- 2019年9月20日
- 薬価収載
- 2019年11月19日
- 算定方式
- その他
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| フィアスプ注 100単位/mL | 2492415A5026 | 216円 | 2026/04/01 |
| フィアスプ注 ペンフィル | 2492415A6022 | 871円 | 2026/04/01 |
| フィアスプ注 フレックスタッチ | 2492415G7021 | 1,289円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/11/19 | フィアスプ注 フレックスタッチ | その他 | ノボラピッド注フレックスタッチ | なし | なし | 5年目 66,000人 32億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 1,289円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 1,529円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 1,737円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 1,893円 | 改定 |
| 2019/11/19 | 1,918円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/09/20 | 承認 | 新剤形医薬品 | — | — | — | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/07/14 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2020/05/19 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2003/03/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| フィアスプ注 フレックスタッチ 300単位 | 入院 | 21,222 | キット |
| フィアスプ注 フレックスタッチ 300単位 | 院内外来 | 177,442 | キット |
| フィアスプ注 フレックスタッチ 300単位 | 院外外来 | 956,047 | キット |
| フィアスプ注 ペンフィル 300単位 | 入院 | 911 | 筒 |
| フィアスプ注 ペンフィル 300単位 | 院内外来 | 42,588 | 筒 |
| フィアスプ注 ペンフィル 300単位 | 院外外来 | 302,659 | 筒 |
| フィアスプ注 100単位/mL | 入院 | 8,880 | mLV |
| フィアスプ注 100単位/mL | 院内外来 | 122,327 | mLV |
| フィアスプ注 100単位/mL | 院外外来 | 623,154 | mLV |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。