グラクソ・スミスクライン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
グラクソ・スミスクラインの2015年以降の新医薬品の承認は39件（うち新有効成分含有医薬品12件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 3 | 1 |
| 2025年 | 2 | 2 |
| 2024年 | 6 | 1 |
| 2023年 | 2 | 1 |
| 2021年 | 3 | 2 |
| 2020年 | 3 | 1 |
| 2019年 | 5 | 1 |
| 2018年 | 2 | 0 |
| 2017年 | 2 | 1 |
| 2016年 | 3 | 1 |
| 2015年 | 8 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ヒブサーゴ皮下注150mgシリンジ | 2026/08/24 | ベピロビルセンナトリウム | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 先駆的医薬品 |
| ボトックス注用50単位、ボトックス注用100単位 | 2026/06/19 | A型ボツリヌス毒素 | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| アレックスビー筋注用 | 2026/05/18 | RSウイルスPreF3抗原 | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| エキシデンサー皮下注100mgペン、エキシデンサー皮下注100mgシリンジ | 2025/12/22 | デペモキマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ブーレンレップ点滴静注用100mg | 2025/05/19 | ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| アレックスビー筋注用 | 2024/11/22 | RSウイルスPreF3抗原 | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| ヌーカラ皮下注100mgシリンジ、ヌーカラ皮下注100mgペン | 2024/08/28 | メポリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ボトックス注用50単位、ボトックス注用100単位 | 2024/06/24 | A型ボツリヌス毒素 | — | 一変 | — |
| 小児用レルベア50エリプタ14吸入用、小児用レルベア50エリプタ30吸入用、レルベア100エリプタ14吸入用、レルベア100エリプタ30吸入用 | 2024/06/24 | フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ビランテロールトリフェニル酢酸塩 | — | 承認 | — |
| ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクター | 2024/06/24 | ベリムマブ(遺伝子組換え) | — | 一変 | — |
| オムジャラ錠100mg、オムジャラ錠150mg、オムジャラ錠200mg | 2024/06/24 | モメロチニブ塩酸塩水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アレックスビー筋注用 | 2023/09/25 | RSウイルスPreF3抗原 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| シングリックス筋注用 | 2023/06/26 | 水痘帯状疱疹ウイルスgE 抗原 | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| ゼビュディ点滴静注液500mg | 2021/09/27 | ソトロビマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 特例承認に係る品目 |
| ヴォリブリス錠2.5mg | 2021/03/23 | アンブリセンタン | — | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ヒュンタラーゼ脳室内注射液15mg | 2021/01/22 | イデュルスルファーゼ ベータ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| テリルジー200エリプタ30吸入用、テリルジー200エリプタ14吸入用、テリルジー100エリプタ30吸入用、テリルジー100エリプタ14吸入用 | 2020/11/27 | フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩 | 新医療用配合剤34気管支喘息(吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 承認 | — |
| ダーブロック錠1mg、ダーブロック錠2mg、ダーブロック錠4mg、ダーブロック錠6mg | 2020/06/29 | ダプロデュスタット | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ヌーカラ皮下注用100mg | 2020/03/25 | メポリズマブ(遺伝子組換え) | — | 一変 | — |
| ボトックス注用50単位、ボトックス注用100単位 | 2019/12/20 | A型ボツリヌス毒素 | 新投与経路医薬品 | 一変 | — |
| ボトックス注用50単位、ボトックス注用100単位 | 2019/12/20 | A型ボツリヌス毒素 | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| ベンリスタ点滴静注用120mg、ベンリスタ点滴静注用400mg | 2019/09/20 | ベリムマブ(遺伝子組換え) | — | 一変 | — |
| テリルジー100エリプタ14吸入用、テリルジー100エリプタ30吸入用 | 2019/03/26 | フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩 | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| ラビピュール筋注用 | 2019/03/26 | 乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ボトックス注用50単位、ボトックス注用100単位 | 2018/05/25 | A型ボツリヌス毒素 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ヌーカラ皮下注用100mg | 2018/05/25 | メポリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ベンリスタ点滴静注用120mg、ベンリスタ点滴静注用400mg、ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクター、ベンリスタ皮下注200mgシリンジ | 2017/09/27 | ベリムマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アニュイティ100μgエリプタ14吸入用、アニュイティ100μgエリプタ30吸入用、アニュイティ200μgエリプタ14吸入用、アニュイティ200μgエリプタ30吸入用 | 2017/03/30 | フルチカゾンフランカルボン酸エステル | 新用量・その他の医薬品 | 承認 | — |
| レルベア100エリプタ14吸入用、レルベア100エリプタ30吸入用 | 2016/12/02 | ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フルチカゾンフランカルボン酸エステル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| マラロン配合錠、マラロン小児用配合錠 | 2016/03/28 | アトバコン/プログアニル塩酸塩 | 新用量、剤形追加に係る医薬品 | 一変 | — |
| ヌーカラ皮下注用100mg | 2016/03/28 | メポリズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| タイケルブ錠250mg | 2015/11/20 | ラパチニブトシル酸塩水和物 | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| ザガーロカプセル0.1mg、ザガーロカプセル0.5mg | 2015/09/28 | デュタステリド | 新効能・新用量・その他・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | — |
| ラミクタール錠小児用2mg、ラミクタール錠小児用5mg、ラミクタール錠25mg、ラミクタール錠100mg | 2015/09/24 | ラモトリギン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ボトックス注用50単位、ボトックス注用100単位 | 2015/06/26 | A型ボツリヌス毒素 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| クラバモックス小児用配合ドライシロップ | 2015/05/26 | クラブラン酸カリウム/アモキシシリン水和物 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| デュアック配合ゲル | 2015/03/26 | クリンダマイシンリン酸エステル水和物/過酸化ベンゾイル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| オルドレブ点滴静注用150mg | 2015/03/26 | コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム | 新投与経路医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| エンクラッセ62.5μgエリプタ7吸入用、エンクラッセ62.5μgエリプタ30吸入用 | 2015/03/26 | ウメクリジニウム臭化物 | 新用量・その他の医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| エキシデンサー皮下注100mgシリンジ | 2026/04/15 | 1,143,284円 | デペモキマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、小児加算=5%、革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H1) |
| エキシデンサー皮下注100mgペン | 2026/04/15 | 1,143,284円 | デペモキマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、小児加算=5%、革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H1) |
| ブーレンレップ点滴静注用100mg | 2026/03/18 | 1,284,052円 | ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、迅速導入加算A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| オムジャラ錠100mg | 2024/08/15 | 21,214円 | モメロチニブ塩酸塩水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| オムジャラ錠150mg | 2024/08/15 | 31,821円 | モメロチニブ塩酸塩水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| オムジャラ錠200mg | 2024/08/15 | 42,428円 | モメロチニブ塩酸塩水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| 小児用レルベア50エリプタ14吸入用 | 2024/08/15 | 2,367.4円 | ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フルチカゾンフランカルボン酸エステル | 規格間調整 | 小児加算A=10%、新薬創出等加算 |
| 小児用レルベア50エリプタ30吸入用 | 2024/08/15 | 4,846.8円 | ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フルチカゾンフランカルボン酸エステル | 規格間調整 | 小児加算A=10%、新薬創出等加算 |
| ダーブロック錠1mg | 2020/08/26 | 105.4円 | ダプロデュスタット | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ダーブロック錠2mg | 2020/08/26 | 185.8円 | ダプロデュスタット | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ダーブロック錠4mg | 2020/08/26 | 327.4円 | ダプロデュスタット | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ダーブロック錠6mg | 2020/08/26 | 456.1円 | ダプロデュスタット | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ベンリスタ点滴静注用120mg | 2017/11/22 | 15,404円 | ベリムマブ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| ベンリスタ点滴静注用400mg | 2017/11/22 | 50,245円 | ベリムマブ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクター | 2017/11/22 | 24,547円 | ベリムマブ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| ベンリスタ皮下注200mgシリンジ | 2017/11/22 | 24,540円 | ベリムマブ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
| マラロン小児用配合錠 | 2016/05/25 | 161.5円 | アトバコン/プログアニル塩酸塩 | 規格間調整 | — |
| ヌーカラ皮下注用100mg | 2016/05/25 | 175,684円 | メポリズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| オルドレブ点滴静注用150mg | 2015/05/20 | 8,261円 | コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き下げ) |
| デュアック配合ゲル | 2015/05/20 | 157.4円 | クリンダマイシンリン酸エステル水和物/過酸化ベンゾイル | 新医療用配合剤の特例 | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
再算定（市場拡大再算定など）
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| ヌーカラ | 2026/11/01 | 市場拡大 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| Risvutatug Rezetecan | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 小細胞肺癌 | — |
| リネリキシバット | 2025/06/27 | 希少疾病用医薬品 | 原発性胆汁性胆管炎におけるそう痒症 | — |
| ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え) | 2024/08/28 | 希少疾病用医薬品 | 多発性骨髄腫 | 2025/05/19 |
| ベピロビルセンナトリウム | 2024/08/27 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 核酸アナログによる治療中でHBs抗原量が 3000 IU/mL以下のB型肝炎ウイルス持続感染患者(肝硬変を除く)におけ... | — |
| depemokimab | 2022/03/29 | 希少疾病用医薬品 | 好酸球増多症候群 | — |
| M7824 | 2020/06/19 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 胆道癌 | — |
| ピリメタミン | 2015/12/18 | 希少疾病用医薬品 | トキソプラズマ症 | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ヌーカラ | 447.9億円 |
| テリルジー200エリプタ30 | 189.2億円 |
| サムチレール内用 | 161.0億円 |
| ボトックス | 159.4億円 |
| レルベア200エリプタ30 | 150.0億円 |
| テリルジー100エリプタ30 | 145.5億円 |
| レルベア100エリプタ30 | 144.3億円 |
| ベンリスタ | 123.5億円 |
| ダーブロック | 121.9億円 |
| テリルジー200エリプタ14 | 40.5億円 |
| アドエア250ディスカス60 | 40.0億円 |
| アノーロエリプタ30 | 30.1億円 |
| パキシルCR | 29.9億円 |
| ヴォリブリス | 26.2億円 |
| レルベア200エリプタ14 | 25.7億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。