ラミクタールの薬価・算定・承認・安全性

ラミクタール（ラモトリギン、グラクソ・スミスクライン） 2008年12月12日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：トピナ錠100mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、小児加算 15%。承認日：2008年10月16日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ラミクタール錠小児用2mg	1139009F1021	6.3円	2026/04/01
ラミクタール錠小児用5mg	1139009F2028	6.3円	2026/04/01
ラミクタール錠25mg	1139009F3024	21.3円	2026/04/01
ラミクタール錠100mg	1139009F4020	54.4円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2008/12/12	ラミクタール錠小児用2mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	トピナ錠100mg	有用性加算（Ⅱ） 5%、小児加算 15%	引下げ	10年目 45,000人 84.3億円	資料
2008/12/12	ラミクタール錠小児用2mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	トピナ錠100mg	有用性加算（Ⅱ） 5%、小児加算 15%	引下げ	10年目 45,000人 84.3億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2008/10/16	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—
2011/07/01	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2014/08/29	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2015/09/24	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2011/06/01	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（6件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/03/17	改訂指示	8 重要な基本的注意	—	資料
2018/10/23	改訂指示	副作用	—	資料
2017/03/21	改訂指示	用法・用量に関連する使用上の注意	—	資料
2015/02/04	安全性速報	ラミクタール錠小児用2mg、同錠小児用5mg、同錠25mg及び同錠100mgによる重篤な皮膚障害について	—	資料
2015/02/04	改訂指示	警告	—	資料
2009/07/03	改訂指示	その他の注意	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-07更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
内用薬	2018/06/15	4

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。