タイケルブの薬価・算定・承認・安全性
タイケルブ（ラパチニブトシル酸塩水和物、ノバルティス ファーマ） 2009年6月19日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ハーセプチン注射用150）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 10%。 承認日：2009年4月22日。
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概要
- 一般名
- ラパチニブトシル酸塩水和物
- 会社
- ノバルティス ファーマ
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2009年4月22日
- 薬価収載
- 2009年6月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| タイケルブ錠250mg | 4291022F1026 | 699.8円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/06/19 | タイケルブ錠250mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ハーセプチン注射用150 | 有用性加算（Ⅱ） 10% | 引上げ | 3年目 2,800人 32億円 | 資料 |
| 2009/06/19 | タイケルブ錠250mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ハーセプチン注射用150 | 有用性加算（Ⅱ） 10% | 引上げ | 3年目 2,800人 32億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 699.8円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 908.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 1,694.7円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 1,697.5円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 1,697.9円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 1,667円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 1,620.7円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 1,620.7円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/04/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 優先審査品目 | — | — | — |
| 2015/11/20 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
供給状況
| 状況 | 理由 | 時点 | 出所 |
|---|---|---|---|
| 限定出荷 | 品質トラブル(製造委託を含む) | 2026/09/25 | 資料 |
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| タイケルブ錠250mg | 入院 | 2,891 | 錠 |
| タイケルブ錠250mg | 院内外来 | 119,897 | 錠 |
| タイケルブ錠250mg | 院外外来 | 621,179 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。