2021年4月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2021年4月は、新医薬品の承認1件、新薬の薬価収載11成分、部会の審議・報告4件、再算定5品目がありました。
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新医薬品の承認1件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| オルミエント錠4mg、オルミエント錠2mg | 2021/04/23 | バリシチニブ | 日本イーライリリー(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 優先審査 | 資料 |
新薬の薬価収載11成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 103.4mg | 2021/04/21 | — | リバーロキサバン | バイエル薬品(株) | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5% |
| 51.7mg | 2021/04/21 | — | リバーロキサバン | バイエル薬品(株) | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5% |
| アルンブリグ錠30mg | 2021/04/21 | 4,200.5円 | ブリグチニブ | 武田薬品工業(株) | 類似薬効比較方式(II) | - |
| イグザレルトドライシロップ小児用 | 2021/04/21 | — | リバーロキサバン | バイエル薬品(株) | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5% |
| エドルミズ錠50mg | 2021/04/21 | 246.4円 | アナモレリン塩酸塩 | 小野薬品工業(株) | 原価計算方式 | - |
| エムガルティ皮下注120mgオートイン | 2021/04/21 | — | ガルカネズマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 原価計算方式 | 外国平均価格調整(引き、上げ)、費用対効果評価(H1) |
| オラデオカプセル150mg | 2021/04/21 | 74,228.2円 | ベロトラルスタット塩酸塩 | (株)オーファンパシフィック | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、先駆審査指定制度加算、A=10%、新薬創出等加算 |
| カルケンスカプセル100mg | 2021/04/21 | 15,202.2円 | アカラブルチニブ | アストラゼネカ(株) | 類似薬効比較方式(I) | - |
| サルプレップ配合内用液 | 2021/04/21 | 1,011.6円 | 無水硫酸ナトリウム/硫酸カリウム/硫酸マグネシウム水和物 | 日本製薬(株) | 類似薬効比較方式(II) | - |
| ジェクター | 2021/04/21 | — | ガルカネズマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 原価計算方式 | 外国平均価格調整(引き、上げ)、費用対効果評価(H1) |
| ジムソ膀胱内注入液50% | 2021/04/21 | 11,210.5円 | ジメチルスルホキシド | 杏林製薬(株) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| ヒュンタラーゼ脳室内注射液15mg | 2021/04/21 | 1,981,462円 | イデュルスルファーゼベータ(遺伝子組換え) | クリニジェン(株) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| マスーレッド錠5mg | 2021/04/21 | 44.3円 | モリデュスタットナトリウム | バイエル薬品(株) | 類似薬効比較方式(II) | - |
| リンスパッド点滴静注用1000mg | 2021/04/21 | 216,054円 | ヒトα1-プロテイナーゼインヒビター | (株)オーファンパシフィック | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| 同 | 2021/04/21 | — | リバーロキサバン | バイエル薬品(株) | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5% |
| 同 120mgシリンジ | 2021/04/21 | — | ガルカネズマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 原価計算方式 | 外国平均価格調整(引き、上げ)、費用対効果評価(H1) |
| 同 90mg | 2021/04/21 | 11,598円 | ブリグチニブ | 武田薬品工業(株) | 類似薬効比較方式(II) | - |
| 同 錠12.5mg | 2021/04/21 | 93.7円 | モリデュスタットナトリウム | バイエル薬品(株) | 類似薬効比較方式(II) | - |
| 同 錠25mg | 2021/04/21 | 165.1円 | モリデュスタットナトリウム | バイエル薬品(株) | 類似薬効比較方式(II) | - |
| 同 錠75mg | 2021/04/21 | 405.3円 | モリデュスタットナトリウム | バイエル薬品(株) | 類似薬効比較方式(II) | - |
収載回ごとの詳細：2021年4月21日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会4件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ヤーボイ点滴静注液50 mg | 2021/04/21 | 第二部会 | 審議 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| リンヴォック錠7.5 mg、同錠15 mg | 2021/04/21 | 第二部会 | 審議 | ウパダシチニブ水和物 | アッヴィ合同会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| オルミエント錠2 mg、同錠4 mg | 2021/04/21 | 第二部会 | 審議 | バリシチニブ | 日本イーライリリー株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| レカルブリオ配合点滴静注用 | 2021/04/21 | 第二部会 | 審議 | レレバクタム水和物/イミペネム水和物/シラスタチンナ トリウム | MSD株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
再算定（市場拡大再算定など）5件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。