2018年10月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2018年10月は、新医薬品の承認1件、使用上の注意の改訂指示12件がありました。
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新医薬品の承認1件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| パージェタ点滴静注420mg/14mL | 2018/10/10 | ペルツズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬(株) | 新効能医薬品 | 一変 | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示12件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アトルバスタチンカルシウム水和物 | エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物 | プラバスタチンナトリウム | アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチン... | 2018/10/16 | 原則禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用 | — | 資料 |
| クリノフィブラート | 2018/10/16 | 原則禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 相互作用 | — | 資料 |
| クロフィブラート | 2018/10/16 | 原則禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 相互作用 | — | 資料 |
| シンバスタチン | 2018/10/16 | 原則禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 相互作用 | — | 資料 |
| ピタバスタチンカルシウム | 2018/10/16 | 原則禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用 | — | 資料 |
| フェノフィブラート | ベザフィブラート | 2018/10/16 | 原則禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用 | — | 資料 |
| フルバスタチンナトリウム | 2018/10/16 | 原則禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 相互作用 | — | 資料 |
| ペマフィブラート | 2018/10/16 | 原則禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用 | — | 資料 |
| ロスバスタチンカルシウム | 2018/10/16 | 原則禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用 | — | 資料 |
| セクキヌマブ(遺伝子組換え) | 2018/10/23 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| ラモトリギン | 2018/10/23 | 副作用 | — | 資料 |
| レンバチニブメシル酸塩 | 2018/10/23 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。