パージェタの薬価・算定・承認・安全性
パージェタ(ペルツズマブ(遺伝子組換え)、中外製薬) 2013年8月27日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:ハーセプチン注射用150)。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 5%。
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概要
- 一般名
- ペルツズマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- 中外製薬
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- 2013年8月27日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| パージェタ点滴静注420mg/14mL | 4291424A1020 | 206,472円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/08/27 | パージェタ点滴静注420mg/14mL | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | ハーセプチン注射用150 | 有用性加算(Ⅱ) 5% | 引上げ | 10年目 2,500人 100億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2021/04/01 | 206,472円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 242,908円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 238,491円 | 改定 |
| 2013/08/27 | 231,866円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/10/10 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2022/03/28 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| パージェタ点滴静注420mg/14mL | 入院 | 19,572 | 瓶 |
| パージェタ点滴静注420mg/14mL | 院内外来 | 190,457 | 瓶 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。