2017年5月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2017年5月は、新医薬品の承認6件、使用上の注意の改訂指示4件がありました。
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新医薬品の承認6件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| レミケード点滴静注用100 | 2017/05/18 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 田辺三菱製薬(株) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| カイプロリス点滴静注用40mg、カイプロリス点滴静注用10mg | 2017/05/18 | カルフィルゾミブ | 小野薬品工業(株) | 新用量・その他の医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ザーコリカプセル250mg、ザーコリカプセル200mg | 2017/05/18 | クリゾチニブ | ファイザー(株) | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ゾシン配合点滴静注用バッグ4.5、ゾシン静注用4.5、ゾシン静注用2.25 | 2017/05/18 | タゾバクタム/ピペラシリン水和物 | 大鵬薬品工業(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| テリボン皮下注用56.5μg | 2017/05/18 | テリパラチド酢酸塩 | 旭化成ファーマ(株) | 新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| アサコール錠400mg | 2017/05/18 | メサラジン | ゼリア新薬工業(株) | 新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示4件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。