2017年4月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2017年4月は、使用上の注意の改訂指示3件、希少疾病用医薬品などの指定5件がありました。
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使用上の注意の改訂指示3件
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定5件
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 申請者 |
|---|---|---|---|---|
| DS-5141b | 2017/04/21 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー(ジストロフィン遺伝子のエクソン 45スキッピングにより効果が期待できる患者) | 第一三共 |
| SPM-011(ボロファラン(10B)) | 2017/04/21 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | ・再発悪性神経膠腫・切除不能な局所再発頭頸部癌並びに局所進行頭頸部癌(非扁平上皮癌) | ステラファーマ |
| アデュカヌマブ | 2017/04/21 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | アルツハイマー病の進行抑制 | バイオジェン・ジャパン |
| オリプターゼアルファ(遺伝子組換え) | 2017/04/21 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 酸性スフィンゴミエリナーゼ欠乏症 | サノフィ |
| ニボルマブ(遺伝子組換え) | 2017/04/21 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 胆道癌 | 小野薬品工業 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。