カイプロリスの薬価・算定・承認・安全性

カイプロリス(カルフィルゾミブ、小野薬品工業) 2016年8月31日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:ベルケイド注射用3mg)。補正加算:市場性加算(Ⅰ) 10%。 承認日:2016年7月4日。

更新日:

概要

一般名
カルフィルゾミブ
会社
小野薬品工業
薬効分類
4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
承認日
2016年7月4日
薬価収載
2016年8月31日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
カイプロリス点滴静注用10mg4291433D102624,426円2026/04/01
カイプロリス点滴静注用40mg4291433D202284,315円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2016/08/31カイプロリス点滴静注用10mg類似薬効比較方式(Ⅰ)ベルケイド注射用3mg市場性加算(Ⅰ) 10%なし10年目 1,400人 120億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

カイプロリス点滴静注用10mg
適用日薬価内容
2019/10/0124,426円改定
2016/08/3123,982円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01革新的新薬薬価維持制度革新的新薬薬価維持制度・薬価維持
2025/04/01新薬創出等加算薬価維持
2024/04/01新薬創出等加算薬価非維持
2024/04/01新薬創出等加算薬価維持
2023/04/01新薬創出等加算—
2022/04/01新薬創出等加算—
2021/04/01新薬創出等加算—
2020/04/01新薬創出等加算—
2019/10/01新薬創出等加算—
2018/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2016/07/04承認新有効成分含有医薬品希少疾病用医薬品———
2017/05/18一部変更承認新用量・その他の医薬品希少疾病用医薬品———
2019/11/22一部変更承認新用量医薬品希少疾病用医薬品———

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2015/08/20希少疾病用医薬品再発又は難治性の多発性骨髄腫2016/07/04

安全性(改訂指示・回収・RMP)

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2024-01更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
カイプロリス点滴静注用10mg入院24,585瓶
カイプロリス点滴静注用10mg院内外来119,240瓶
カイプロリス点滴静注用10mg院外外来秘匿瓶
カイプロリス点滴静注用40mg入院23,863瓶
カイプロリス点滴静注用40mg院内外来162,628瓶
カイプロリス点滴静注用40mg院外外来秘匿瓶

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。