テリボンの薬価・算定・承認・安全性
テリボン(テリパラチド酢酸塩、旭化成セラピューティクス) 2011年11月25日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:フォルテオ皮下注キット600μg)。補正加算:なし。 承認日:2011年9月26日。
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概要
- 一般名
- テリパラチド酢酸塩
- 会社
- 旭化成セラピューティクス
- 薬効分類
- 2439 その他の甲状腺,副甲状腺ホルモン剤
- 承認日
- 2011年9月26日
- 薬価収載
- 2011年11月25日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| テリボン皮下注用56.5μg | 2439401D1028 | 10,054円 | 2026/04/01 |
| テリボン皮下注用56.5μg | 2439401D2024 | 10,624円 | 2026/04/01 |
| テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター | 2439401G1024 | 5,995円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/11/25 | テリボン皮下注用56.5μg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | フォルテオ皮下注キット600μg | なし | なし | 6年目 25,000人 156億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 10,054円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 9,346円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 10,548円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 10,998円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 11,011円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 10,823円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 10,837円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 13,342円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 12,971円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 12,971円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/09/26 | 承認 | 新投不経路・新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2017/05/18 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/09/20 | 承認 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2018/01/11 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| テリボン皮下注用56.5μg | 入院 | 20,442 | 瓶 |
| テリボン皮下注用56.5μg | 院内外来 | 820,324 | 瓶 |
| テリボン皮下注用56.5μg | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| テリボン皮下注用56.5μg (溶解液付) | 入院 | 77,423 | 瓶 |
| テリボン皮下注用56.5μg (溶解液付) | 院内外来 | 1,822,112 | 瓶 |
| テリボン皮下注用56.5μg (溶解液付) | 院外外来 | 9,258 | 瓶 |
| テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター | 入院 | 379,284 | キット |
| テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター | 院内外来 | 2,072,117 | キット |
| テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター | 院外外来 | 9,652,317 | キット |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2023/04/01 | 0 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。