2016年6月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2016年6月は、新医薬品の承認3件、新薬の薬価収載1成分、希少疾病用医薬品などの指定3件がありました。
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新医薬品の承認3件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ゲンボイヤ配合錠 | 2016/06/17 | エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 日本たばこ産業(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL | 2016/06/20 | アダリムマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ(同) | 新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| サイラムザ点滴静注液500mg、サイラムザ点滴静注液100mg | 2016/06/20 | ラムシルマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
新薬の薬価収載1成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ゲンボイヤ配合錠 | 2016/06/29 | 6,942.1円 | エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 日本たばこ産業 | 類似薬効比較方式(I) | — |
収載回ごとの詳細：2016年6月29日の収載
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定3件
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 申請者 |
|---|---|---|---|---|
| セレキシパグ | 2016/06/20 | 希少疾病用医薬品 | 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | 日本新薬(株) |
| パチシラン | 2016/06/20 | 希少疾病用医薬品 | トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー | 1ジェンザイム・ジャパン(株) 2Alnylam Japan (株) |
| レナリドミド水和物 | 2016/06/20 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫 | 1セルジーン(株) 2ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。