田辺ファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
田辺ファーマの2015年以降の新医薬品の承認は18件(うち新有効成分含有医薬品3件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 0 |
| 2025年 | 1 | 0 |
| 2023年 | 1 | 0 |
| 2022年 | 3 | 1 |
| 2021年 | 1 | 1 |
| 2020年 | 1 | 1 |
| 2019年 | 1 | 0 |
| 2018年 | 1 | 0 |
| 2017年 | 2 | 0 |
| 2016年 | 2 | 0 |
| 2015年 | 4 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ユプリズナ点滴静注100mg | 2026/09/16 | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ユプリズナ点滴静注100mg | 2025/11/20 | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| バリキサドライシロップ5000mg | 2023/03/27 | バルガンシクロビル塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ラジカット内用懸濁液2.1% | 2022/12/23 | エダラボン | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| カナグル錠100mg | 2022/06/20 | カナグリフロジン水和物 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ジスバルカプセル40mg | 2022/03/28 | バルベナジントシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ユプリズナ点滴静注100mg | 2021/03/23 | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| バフセオ錠150mg、バフセオ錠300mg | 2020/06/29 | バダデュスタット | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アザニン錠50mg | 2019/02/21 | アザチオプリン | 新効能医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| バリキサ錠450mg、バリキサドライシロップ5000mg | 2018/08/21 | バルガンシクロビル塩酸塩 | — | — | 事前評価済公知申請 |
| カナリア配合錠 | 2017/07/03 | テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物 | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| レミケード点滴静注用100 | 2017/05/18 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| バリキサ錠450mg | 2016/08/26 | バルガンシクロビル塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| レミケード点滴静注用100 | 2016/05/13 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| レミケード点滴静注用100 | 2015/12/21 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| レミケード点滴静注用100 | 2015/08/24 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ラジカット注30mg、ラジカット点滴静注バッグ30mg | 2015/06/26 | エダラボン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| タリオン錠5mg、タリオン錠10mg、タリオンOD錠5mg、タリオンOD錠10mg | 2015/05/26 | ベポタスチンベシル酸塩 | — | 一変 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ラジカット内用懸濁液2.1% | 2023/03/15 | 2,751.9円 | エダラボン | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ジスバルカプセル40mg | 2022/05/25 | 2,331.2円 | バルベナジントシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H2) |
| バフセオ錠150mg | 2020/08/26 | 213.5円 | バダデュスタット | 類似薬効比較方式(I) | — |
| バフセオ錠300mg | 2020/08/26 | 376.2円 | バダデュスタット | 類似薬効比較方式(I) | — |
| カナリア配合錠 | 2017/08/30 | 300.3円 | テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物 | 新医療用配合剤の特例 | — |
再算定(市場拡大再算定など)
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| ジスバル | 2023/11/15 | 費用対効果 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 2026/09/25 | 希少疾病用医薬品 | 一次性膜性腎症 | — |
| イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | 全身型重症筋無力症 | — |
| ロンカスツキシマブ テシリン(遺伝子組換え) | 2025/02/28 | 希少疾病用医薬品 | 以下の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B 細胞リンパ腫) | — |
| イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 2024/12/25 | 希少疾病用医薬品 | IgG4 関連疾患 | 2025/11/20 |
| バルガンシクロビル塩酸塩 | 2022/05/26 | 希少疾病用医薬品 | 症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の治療 | 2023/03/27 |
| Inebilizumab(遺伝子組換え) | 2020/02/13 | 希少疾病用医薬品 | 視神経脊髄炎スペクトラム(NMOSD) の再発予防及び身体的障害の進行抑制 | 2021/03/23 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| レミケード | 296.6億円 |
| テネリア | 225.6億円 |
| カナリア | 175.8億円 |
| カナグル | 151.8億円 |
| ユプリズナ | 114.1億円 |
| ラジカット内用 | 61.3億円 |
| ジスバル | 44.8億円 |
| イムセラ | 29.8億円 |
| バフセオ | 25.5億円 |
| バリキサ | 24.2億円 |
| メトトレキサート | 21.2億円 |
| マイザー | 16.9億円 |
| グルトパ | 15.0億円 |
| ゲーベン | 9.3億円 |
| クリアナール | 8.0億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。