田辺ファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

田辺ファーマの2015年以降の新医薬品の承認は18件(うち新有効成分含有医薬品3件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2026年10
2025年10
2023年10
2022年31
2021年11
2020年11
2019年10
2018年10
2017年20
2016年20
2015年40

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
ユプリズナ点滴静注100mg2026/09/16イネビリズマブ(遺伝子組換え)新効能医薬品一変希少疾病用医薬品
ユプリズナ点滴静注100mg2025/11/20イネビリズマブ(遺伝子組換え)新効能医薬品一変希少疾病用医薬品
バリキサドライシロップ5000mg2023/03/27バルガンシクロビル塩酸塩新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
ラジカット内用懸濁液2.1%2022/12/23エダラボン新投与経路医薬品承認—
カナグル錠100mg2022/06/20カナグリフロジン水和物新効能医薬品一変—
ジスバルカプセル40mg2022/03/28バルベナジントシル酸塩新有効成分含有医薬品承認—
ユプリズナ点滴静注100mg2021/03/23イネビリズマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
バフセオ錠150mg、バフセオ錠300mg2020/06/29バダデュスタット新有効成分含有医薬品承認—
アザニン錠50mg2019/02/21アザチオプリン新効能医薬品一変事前評価済公知申請
バリキサ錠450mg、バリキサドライシロップ5000mg2018/08/21バルガンシクロビル塩酸塩——事前評価済公知申請
カナリア配合錠2017/07/03テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物新医療用配合剤承認—
レミケード点滴静注用1002017/05/18インフリキシマブ(遺伝子組換え)新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
バリキサ錠450mg2016/08/26バルガンシクロビル塩酸塩新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
レミケード点滴静注用1002016/05/13インフリキシマブ(遺伝子組換え)新用量医薬品一変—
レミケード点滴静注用1002015/12/21インフリキシマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
レミケード点滴静注用1002015/08/24インフリキシマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
ラジカット注30mg、ラジカット点滴静注バッグ30mg2015/06/26エダラボン新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
タリオン錠5mg、タリオン錠10mg、タリオンOD錠5mg、タリオンOD錠10mg2015/05/26ベポタスチンベシル酸塩—一変—

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
ラジカット内用懸濁液2.1%2023/03/152,751.9円エダラボン類似薬効比較方式(I)-
ジスバルカプセル40mg2022/05/252,331.2円バルベナジントシル酸塩類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H2)
バフセオ錠150mg2020/08/26213.5円バダデュスタット類似薬効比較方式(I)—
バフセオ錠300mg2020/08/26376.2円バダデュスタット類似薬効比較方式(I)—
カナリア配合錠2017/08/30300.3円テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物新医療用配合剤の特例—

再算定(市場拡大再算定など)

販売名適用日種類
ジスバル2023/11/15費用対効果

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
イネビリズマブ(遺伝子組換え)2026/09/25希少疾病用医薬品一次性膜性腎症—
イネビリズマブ(遺伝子組換え)2025/08/29希少疾病用医薬品全身型重症筋無力症—
ロンカスツキシマブ テシリン(遺伝子組換え)2025/02/28希少疾病用医薬品以下の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B 細胞リンパ腫)—
イネビリズマブ(遺伝子組換え)2024/12/25希少疾病用医薬品IgG4 関連疾患2025/11/20
バルガンシクロビル塩酸塩2022/05/26希少疾病用医薬品症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の治療2023/03/27
Inebilizumab(遺伝子組換え)2020/02/13希少疾病用医薬品視神経脊髄炎スペクトラム(NMOSD) の再発予防及び身体的障害の進行抑制2021/03/23

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
レミケード296.6億円
テネリア225.6億円
カナリア175.8億円
カナグル151.8億円
ユプリズナ114.1億円
ラジカット内用61.3億円
ジスバル44.8億円
イムセラ29.8億円
バフセオ25.5億円
バリキサ24.2億円
メトトレキサート21.2億円
マイザー16.9億円
グルトパ15.0億円
ゲーベン9.3億円
クリアナール8.0億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。

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