グルトパの薬価・算定・承認・安全性
グルトパ（アルテプラーゼ(遺伝子組換え)、田辺ファーマ）
更新日：
概要
- 一般名
- アルテプラーゼ(遺伝子組換え)
- 会社
- 田辺ファーマ
- 薬効分類
- 3959 その他の酵素製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| グルトパ注600万 | 3959402D1035 | 31,900円 | 2026/04/01 |
| グルトパ注1200万 | 3959402D2031 | 62,547円 | 2026/04/01 |
| グルトパ注2400万 | 3959402D3038 | 129,067円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 31,900円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 33,431円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 37,435円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 41,625円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 44,419円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 45,628円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 48,269円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 50,795円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 51,032円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 53,512円 | 改定 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/02/28 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/02/07 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2007/07/06 | 改訂指示 | 警告 | — | 資料 |
| 2002/02/13 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2001/07/04 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| グルトパ注1200万 1,200万国際単位(溶解液付) | 入院 | 5,553 | 瓶 |
| グルトパ注1200万 1,200万国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| グルトパ注2400万 2,400万国際単位(溶解液付) | 入院 | 7,993 | 瓶 |
| グルトパ注2400万 2,400万国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| グルトパ注600万 600万国際単位(溶解液付) | 入院 | 38,050 | 瓶 |
| グルトパ注600万 600万国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 1,078 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。