イムセラの薬価・算定・承認・安全性

イムセラ（フィンゴリモド塩酸塩、田辺ファーマ） 2011年11月25日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：アボネックス筋注用シリンジ30μg）。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 40%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2011年9月26日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
イムセラカプセル0.5mg	3999029M1029	7,513.1円	2026/06/12

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2011/11/25	イムセラカプセル0.5mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	アボネックス筋注用シリンジ30μg	有用性加算（Ⅰ） 40%、市場性加算（Ⅰ） 10%	なし	7年目 4,200人 101億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2011/09/26	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2011/08/26	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（4件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2021/12/17	改訂指示	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2016/07/05	改訂指示	効能・効果に関連する使用上の注意 / その他の注意	—	資料
2015/09/15	改訂指示	副作用	—	資料
2012/03/19	改訂指示	警告 / 重要な基本的注意	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
内用薬	2026/06/12	2

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。