ギリアド・サイエンシズ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
ギリアド・サイエンシズの2015年以降の新医薬品の承認は15件(うち新有効成分含有医薬品9件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 0 |
| 2024年 | 2 | 1 |
| 2023年 | 1 | 1 |
| 2022年 | 2 | 0 |
| 2020年 | 2 | 2 |
| 2019年 | 2 | 2 |
| 2018年 | 1 | 0 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 1 | 1 |
| 2015年 | 2 | 2 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| トロデルビ点滴静注用200mg | 2026/03/23 | サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| トロデルビ点滴静注用200mg | 2024/09/24 | サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| ツルバダ配合錠 | 2024/08/28 | エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| シュンレンカ皮下注463.5mg、シュンレンカ錠300mg | 2023/08/01 | レナカパビルナトリウム | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| エプクルーサ配合錠 | 2022/08/24 | ソホスブビル/ベルパタスビル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ジセレカ錠100mg、ジセレカ錠200mg | 2022/03/28 | フィルゴチニブマレイン酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ジセレカ錠100mg、ジセレカ錠200mg | 2020/09/25 | フィルゴチニブマレイン酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ベクルリー点滴静注液100mg、ベクルリー点滴静注用100mg | 2020/05/07 | レムデシビル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 特例承認に係る品目 |
| ビクタルビ配合錠 | 2019/03/26 | ビクテグラビルナトリウム/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| エプクルーサ配合錠 | 2019/01/08 | ソホスブビル/ベルパタスビル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| ハーボニー配合錠 | 2018/02/16 | レジパスビル アセトン付加物/ソホスブビル | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ソバルディ錠400mg | 2017/03/24 | ソホスブビル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| ベムリディ錠25mg | 2016/12/19 | テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| ハーボニー配合錠 | 2015/07/03 | レジパスビル アセトン付加物/ソホスブビル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| ソバルディ錠400mg | 2015/03/26 | ソホスブビル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| シュンレンカ錠300mg | 2023/08/09 | 94,814.2円 | レナカパビルナトリウム | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、加算係数 0 |
| シュンレンカ皮下注463.5mg | 2023/08/09 | 3,208,604円 | レナカパビルナトリウム | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、加算係数 0 |
| ジセレカ錠100mg | 2020/11/18 | 2,550.9円 | フィルゴチニブマレイン酸塩 | 類似薬効比較方式(II) | — |
| 同 200mg | 2020/11/18 | 4,972.8円 | フィルゴチニブマレイン酸塩 | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ビクタルビ配合錠 | 2019/04/03 | 6,972.3円 | ビクテグラビルナトリウム/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| ベムリディ錠25mg | 2017/02/15 | 996.5円 | テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ハーボニー配合錠 | 2015/08/31 | 80,171.3円 | レジパスビル アセトン付加物/ソホスブビル | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ソバルディ錠400mg | 2015/05/20 | 61,799.3円 | ソホスブビル | 類似薬効比較方式(I) | 画期性加算(A=100%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
再算定(市場拡大再算定など)
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| レナカパビルナトリウム | 2023/05/23 | 希少疾病用医薬品 | HIV-1感染症 | 2023/08/01 |
| ビクテグラビルナトリウム | 2018/12/27 | 希少疾病用医薬品 | HIV-1感染症 | — |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ベクルリー | 603.9億円 |
| ビクタルビ | 320.0億円 |
| ベムリディ | 212.4億円 |
| ジセレカ | 182.2億円 |
| エプクルーサ | 99.8億円 |
| デシコビ | 88.0億円 |
| ゲンボイヤ | 28.7億円 |
| トロデルビ | 15.2億円 |
| ハーボニー | 10.5億円 |
| ツルバダ | 1.8億円 |
| ビリアード | 0.1億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。