ギリアド・サイエンシズ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

ギリアド・サイエンシズの2015年以降の新医薬品の承認は15件(うち新有効成分含有医薬品9件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2026年10
2024年21
2023年11
2022年20
2020年22
2019年22
2018年10
2017年10
2016年11
2015年22

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
トロデルビ点滴静注用200mg2026/03/23サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え)新効能医薬品一変—
トロデルビ点滴静注用200mg2024/09/24サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認優先審査
ツルバダ配合錠2024/08/28エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
シュンレンカ皮下注463.5mg、シュンレンカ錠300mg2023/08/01レナカパビルナトリウム新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
エプクルーサ配合錠2022/08/24ソホスブビル/ベルパタスビル新効能・新用量医薬品一変—
ジセレカ錠100mg、ジセレカ錠200mg2022/03/28フィルゴチニブマレイン酸塩新効能・新用量医薬品一変—
ジセレカ錠100mg、ジセレカ錠200mg2020/09/25フィルゴチニブマレイン酸塩新有効成分含有医薬品承認—
ベクルリー点滴静注液100mg、ベクルリー点滴静注用100mg2020/05/07レムデシビル新有効成分含有医薬品承認特例承認に係る品目
ビクタルビ配合錠2019/03/26ビクテグラビルナトリウム/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
エプクルーサ配合錠2019/01/08ソホスブビル/ベルパタスビル新有効成分含有医薬品承認優先審査
ハーボニー配合錠2018/02/16レジパスビル アセトン付加物/ソホスブビル新効能医薬品一変—
ソバルディ錠400mg2017/03/24ソホスブビル新効能・新用量医薬品一変迅速審査
ベムリディ錠25mg2016/12/19テノホビル アラフェナミドフマル酸塩新有効成分含有医薬品承認優先審査
ハーボニー配合錠2015/07/03レジパスビル アセトン付加物/ソホスブビル新有効成分含有医薬品承認優先審査
ソバルディ錠400mg2015/03/26ソホスブビル新有効成分含有医薬品承認優先審査

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
シュンレンカ錠300mg2023/08/0994,814.2円レナカパビルナトリウム原価計算方式有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、加算係数 0
シュンレンカ皮下注463.5mg2023/08/093,208,604円レナカパビルナトリウム原価計算方式有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、加算係数 0
ジセレカ錠100mg2020/11/182,550.9円フィルゴチニブマレイン酸塩類似薬効比較方式(II)—
同 200mg2020/11/184,972.8円フィルゴチニブマレイン酸塩類似薬効比較方式(II)—
ビクタルビ配合錠2019/04/036,972.3円ビクテグラビルナトリウム/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩類似薬効比較方式(I)新薬創出等加算
ベムリディ錠25mg2017/02/15996.5円テノホビル アラフェナミドフマル酸塩類似薬効比較方式(II)—
ハーボニー配合錠2015/08/3180,171.3円レジパスビル アセトン付加物/ソホスブビル類似薬効比較方式(I)—
ソバルディ錠400mg2015/05/2061,799.3円ソホスブビル類似薬効比較方式(I)画期性加算(A=100%)、外国平均価格調整、(引き上げ)

再算定(市場拡大再算定など)

販売名適用日種類
トロデルビ2026/08/05費用対効果
ベクルリー2023/03/08費用対効果

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
レナカパビルナトリウム2023/05/23希少疾病用医薬品HIV-1感染症2023/08/01
ビクテグラビルナトリウム2018/12/27希少疾病用医薬品HIV-1感染症—

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
ベクルリー603.9億円
ビクタルビ320.0億円
ベムリディ212.4億円
ジセレカ182.2億円
エプクルーサ99.8億円
デシコビ88.0億円
ゲンボイヤ28.7億円
トロデルビ15.2億円
ハーボニー10.5億円
ツルバダ1.8億円
ビリアード0.1億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。