セルジーン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
セルジーンの2015年以降の新医薬品の承認は8件（うち新有効成分含有医薬品3件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2020年 | 1 | 0 |
| 2019年 | 2 | 0 |
| 2017年 | 2 | 1 |
| 2016年 | 1 | 1 |
| 2015年 | 2 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| レブラミドカプセル2.5mg、レブラミドカプセル5mg | 2020/02/21 | レナリドミド水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| オテズラ錠10mg、オテズラ錠20mg、オテズラ錠30mg | 2019/09/20 | アプレミラスト | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ポマリストカプセル1mg、ポマリストカプセル2mg、ポマリストカプセル3mg、ポマリストカプセル4mg | 2019/05/22 | ポマリドミド | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| イストダックス点滴静注用10mg | 2017/07/03 | ロミデプシン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| レブラミドカプセル2.5mg、レブラミドカプセル5mg | 2017/03/02 | レナリドミド水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| オテズラ錠10mg、オテズラ錠20mg、オテズラ錠30mg | 2016/12/19 | アプレミラスト | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| レブラミドカプセル2.5mg、レブラミドカプセル5mg | 2015/12/21 | レナリドミド水和物 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ポマリストカプセル1mg、ポマリストカプセル2mg、ポマリストカプセル3mg、ポマリストカプセル4mg | 2015/03/26 | ポマリドミド | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| イストダックス点滴静注用10mg | 2018/04/18 | 109,753円 | ロミデプシン | 類似薬効比較方式(I) | — |
| オテズラ錠10mg | 2017/02/15 | 324.2円 | アプレミラスト | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| オテズラ錠20mg | 2017/02/15 | 648.4円 | アプレミラスト | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| オテズラ錠30mg | 2017/02/15 | 972.6円 | アプレミラスト | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ポマリストカプセル1mg | 2015/05/20 | 42,624.8円 | ポマリドミド | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ポマリストカプセル2mg | 2015/05/20 | 50,802円 | ポマリドミド | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ポマリストカプセル3mg | 2015/05/20 | 56,294.5円 | ポマリドミド | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ポマリストカプセル4mg | 2015/05/20 | 60,548円 | ポマリドミド | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。