インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパンの2015年以降の新医薬品の承認は8件（うち新有効成分含有医薬品4件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 0 |
| 2025年 | 2 | 2 |
| 2023年 | 1 | 0 |
| 2021年 | 4 | 2 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ミンジュビ点滴静注用200mg | 2026/06/19 | タファシタマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ジニイズ点滴静注500mg | 2025/12/22 | レチファンリマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ミンジュビ点滴静注用200mg | 2025/12/22 | タファシタマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ペマジール錠4.5mg | 2023/03/27 | ペミガチニブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| アキュミン静注 | 2021/03/23 | フルシクロビン(18F) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ビダーザ注射用100mg | 2021/03/23 | アザシチジン | 新効能医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| サルプレップ配合内用液 | 2021/01/22 | 無水硫酸ナトリウム、硫酸カリウム、硫酸マグネシウム水和物 | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| アルンブリグ錠30mg、アルンブリグ錠90mg | 2021/01/22 | ブリグチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ジニイズ点滴静注500mg | 2026/03/18 | 611,671円 | レチファンリマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| ミンジュビ点滴静注用200mg | 2026/03/18 | 125,201円 | タファシタマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 市場性加算(I)A=10%、迅速導入加算A=5%、新薬創出等加算 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ポボルシチニブリン酸塩 | 2026/05/18 | 希少疾病用医薬品 | 化膿性汗腺炎 | — |
| アキサチリマブ(遺伝子組換え) | 2026/02/16 | 希少疾病用医薬品 | 造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病 | — |
| タファシタマブ(遺伝子組換え) | 2025/03/31 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 | 2025/12/22 |
| レチファンリマブ(遺伝子組換え) | 2025/02/28 | 希少疾病用医薬品 | 肛門管扁平上皮癌 | 2025/12/22 |
| タファシタマブ(遺伝子組換え) | 2024/11/27 | 希少疾病用医薬品 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 2026/06/19 |
| ペミガチニブ | 2022/06/20 | 希少疾病用医薬品 | FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍 | 2023/03/27 |
| ペミガチニブ | 2021/02/19 | 希少疾病用医薬品 | FGFR2 融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌 | 2021/03/23 |
| ペミガチニブ | 2020/08/17 | 希少疾病用医薬品 | FGFR2融合遺伝子陽性の局所進行又は転移性胆管癌 | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ペマジール | 3.5億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。