ビダーザの薬価・算定・承認・安全性

ビダーザ(アザシチジン、日本新薬) 2011年3月11日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:その他 20%。 承認日:2011年1月21日。

更新日:

概要

一般名
アザシチジン
会社
日本新薬
薬効分類
4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
承認日
2011年1月21日
薬価収載
2011年3月11日
算定方式
原価計算方式

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ビダーザ注射用100mg4291419D102619,862円2026/04/01
ビダーザ注射用100mg(選)4291419D102615,432.5円2026/06/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2011/03/11ビダーザ注射用100mg原価計算方式—その他 20%なし6年目 1,900人 52億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

ビダーザ注射用100mg
適用日薬価内容
2026/04/0119,862円改定
2025/04/0121,963円改定
2023/04/0138,749円改定
2021/04/0142,296円改定
2019/10/0142,647円改定
2018/04/0141,961円改定
2014/04/0151,421円改定
2012/04/0149,993円収載
2010/04/0149,993円改定

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/06/01選定療養—
2026/04/01選定療養—
2025/04/01選定療養—
2024/04/01新薬創出等加算累積加算額控除
2022/04/01新薬創出等加算—
2021/04/01新薬創出等加算—
2020/04/01新薬創出等加算—
2019/10/01新薬創出等加算—
2016/04/01新薬創出等加算—
2014/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2011/01/21承認新有効成分含有医薬品希少疾病用医薬品———
2021/03/23一部変更承認新効能医薬品迅速審査———

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2008/11/17希少疾病用医薬品骨髄異形成症候群2011/01/21
2022/06/20希少疾病用医薬品急性骨髄性白血病における寛解導入療法後の維持療法—

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(1件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2012/04/24改訂指示副作用—資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ビダーザ注射用100mg入院464,360瓶
ビダーザ注射用100mg院内外来564,842瓶
ビダーザ注射用100mg院外外来秘匿瓶

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

後発品の参入

剤形最初の後発品の収載後発品の会社数
注射薬2023/04/013

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。