Meiji Seikaファルマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
Meiji Seikaファルマの2015年以降の新医薬品の承認は9件(うち新有効成分含有医薬品4件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 0 |
| 2024年 | 2 | 1 |
| 2023年 | 1 | 1 |
| 2021年 | 1 | 0 |
| 2019年 | 1 | 1 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 1 | 1 |
| 2015年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「明治」、ウステキヌマブBS点滴静注130mg「明治」 | 2026/09/16 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続5] | — | 承認 | — |
| コスタイベ筋注用 | 2024/09/13 | SARS-CoV-2(オミクロン株JN.1)のスパイクタンパク質をコードするmRNA | 新効能・新用量・その他の医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| レズロック錠200mg | 2024/03/26 | ベルモスジルメシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| コスタイベ筋注用 | 2023/11/28 | ザポメラン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| ダウノマイシン静注用20mg | 2021/02/24 | ダウノルビシン塩酸塩 | 新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| エクフィナ錠50mg | 2019/09/20 | サフィナミドメシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| デプロメール錠25、デプロメール錠50、デプロメール錠75 | 2017/07/03 | フルボキサミンマレイン酸塩 | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| シクレスト舌下錠5mg、シクレスト舌下錠10mg | 2016/03/28 | アセナピンマレイン酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| 注射用レザフィリン100mg | 2015/05/26 | タラポルフィンナトリウム | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| レズロック錠200mg | 2024/05/22 | 30,525.9円 | ベルモスジルメシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| シクレスト舌下錠5mg | 2016/05/25 | 274円 | アセナピンマレイン酸塩 | 類似薬効比較方式(II) | — |
| シクレスト舌下錠10mg | 2016/05/25 | 411円 | アセナピンマレイン酸塩 | 類似薬効比較方式(II) | — |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ツシジノスタット | 2025/11/27 | 希少疾病用医薬品 | 根治切除不能な悪性黒色腫 | — |
| Nacubactam | 2024/11/27 | 希少疾病用医薬品 | グラム陰性桿菌感染症に対するセフェピム又はアズトレオナムとの併用療法セフェピム/ナキュバクタム併用療法における適応菌種... | — |
| ベルモスジルメシル酸塩 | 2023/05/23 | 希少疾病用医薬品 | 造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病 | 2024/03/26 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| スルバシリン | 143.3億円 |
| タゾピペ | 81.7億円 |
| メロペネム | 42.4億円 |
| エスシタロプラム | 38.9億円 |
| シクレスト舌下 | 38.1億円 |
| レズロック | 25.0億円 |
| バンコマイシン塩酸塩 | 24.1億円 |
| メイアクトMS | 20.9億円 |
| ヒアルロン酸Na関節 | 19.8億円 |
| ビクシリン | 18.2億円 |
| ドネペジル塩酸塩 | 18.0億円 |
| セルトラリン | 16.6億円 |
| メイアクトMS小児用 | 13.7億円 |
| SPトローチ | 13.7億円 |
| デュロキセチン | 13.6億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。