アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

アクテリオンファーマシューティカルズジャパンの2015年以降の新医薬品の承認は4件(うち新有効成分含有医薬品1件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2017年10
2015年31

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
エポプロステノール静注用0.5mg「ACT」、エポプロステノール静注用1.5mg「ACT」2017/03/02エポプロステノールナトリウム—一変—
トラクリア小児用分散錠32mg2015/09/28ボセンタン水和物新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品承認希少疾病用医薬品
トラクリア錠62.5mg2015/08/24ボセンタン水和物新効能医薬品一変希少疾病用医薬品
オプスミット錠10mg2015/03/26マシテンタン新有効成分含有医薬品承認—

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
トラクリア小児用分散錠32mg2015/11/264,577円ボセンタン水和物類似薬効比較方式(I)小児加算(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ)
オプスミット錠10mg2015/05/2014,594円マシテンタン類似薬効比較方式(I)外国平均価格調整、(引き上げ)

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。