アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
アクテリオンファーマシューティカルズジャパンの2015年以降の新医薬品の承認は4件(うち新有効成分含有医薬品1件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2015年 | 3 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| エポプロステノール静注用0.5mg「ACT」、エポプロステノール静注用1.5mg「ACT」 | 2017/03/02 | エポプロステノールナトリウム | — | 一変 | — |
| トラクリア小児用分散錠32mg | 2015/09/28 | ボセンタン水和物 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| トラクリア錠62.5mg | 2015/08/24 | ボセンタン水和物 | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| オプスミット錠10mg | 2015/03/26 | マシテンタン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| トラクリア小児用分散錠32mg | 2015/11/26 | 4,577円 | ボセンタン水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| オプスミット錠10mg | 2015/05/20 | 14,594円 | マシテンタン | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。