オヌレグ錠の薬価収載待ち|アザシチジン|ブリストル・マイヤーズスクイブ(株)

オヌレグ錠(アザシチジン、ブリストル・マイヤーズスクイブ(株))は、2026年8月24日に承認された新薬です(新投与経路医薬品)。2026年10月16日時点で、まだ薬価基準に収載されていません。8月に承認された新薬は、2023年は8月9日、2025年は10月22日に収載されました(それぞれ、その月に承認された品目の多くが収載された日)。

更新日:

オヌレグ錠が薬価基準に収載されたら、算定方式・補正加算とあわせてメールでお知らせします(無料)。

承認の内容

販売名(規格)
オヌレグ錠200mg、オヌレグ錠150mg
一般名
アザシチジン
会社
ブリストル・マイヤーズスクイブ(株)
承認日
2026年8月24日
申請区分
新投与経路医薬品
審査の区分
希少疾病用医薬品
部会
第二部会(2026年7月27日) 資料
希少疾病用医薬品の指定
急性骨髄性白血病における寛解導入療法後の維持療法(2022年6月20日指定) 資料

出所:PMDA 新医薬品の承認品目一覧

収載の時期の目安(これまでの実績)

8月に承認された新薬は、2023年は8月9日、2025年は10月22日に収載されました(それぞれ、その月に承認された品目の多くが収載された日)。直近3年の新医薬品では、承認から収載までの中央値は57日です。収載の日は中医協の総会で了承されて決まります。

承認日品目数主な収載日承認から収載まで(中央値)
2023年8月1日2品目2023年8月9日8日
2025年8月25日4品目2025年10月22日58日

承認の月ごとの収載の日と、100日を超えた例は、データレポート「承認から薬価収載まで何日かかるか」にまとめています。

同じ有効成分で、すでに収載されている品目

販売名会社最初の収載算定方式算定上の比較薬補正加算いまの薬価(規格)
ビダーザ日本新薬2011年3月11日原価計算方式—その他 20.0%ビダーザ注射用100mg 19,862円/ビダーザ注射用100mg(選) 15,432.5円

一般名(最初の成分)が同じ品目です。剤形・投与経路・効能が違う場合があります。

参考になる先例:新投与経路医薬品の新薬は、どう算定されたか(2023年4月1日以降に収載)

12品目のうち、類似薬効比較方式 10品目、原価計算方式 2品目。補正加算がついたものは5品目、加算係数が0だったものは1品目でした。

収載日販売名(規格)会社算定方式算定上の比較薬補正加算・加算係数薬効分類(効能)
2026年8月13日サークリサ皮下注1400mgサノフィ株式会社類似薬効比較方式(I)サークリサ点滴静注500mg有用性加算(II)A=5%その他の腫瘍用薬(多発性骨髄腫)
2026年4月15日ターアストラゼネカ株式会社類似薬効比較方式(I)—なし他に分類されない代謝性医薬品(既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス)
2026年4月15日サフネロー皮下注120mgオートインジェクアストラゼネカ株式会社類似薬効比較方式(I)—なし他に分類されない代謝性医薬品(既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス)
2026年3月18日ルンスミオ皮下注45mg中外製薬株式会社類似薬効比較方式(I)—なしその他の腫瘍用薬(再発又は難治性の濾胞性リンパ腫)
2025年11月12日ドルミカムシロップ2mg/mL丸石製薬株式会社原価計算方式—有用性加算(II)A=5%、特定用途加算A=10%、加算係数 1.0催眠鎮静剤,抗不安剤(麻酔前投薬)
2025年11月12日ネフィー点鼻液2mgアルフレッサ ファーマ株式会社原価計算方式—有用性加算(II)A=5%、小児加算A=10%、加算係数 0.6副腎ホルモン剤(蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療(アナフィラキシーの既往のある人またはアナフィラキシーを発現する危険性の高い人に限る))
2025年10月22日スピジア点鼻液10mgアキュリスファーマ株式会社類似薬効比較方式(I)—有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=15%抗てんかん剤(てんかん重積状態)
2025年5月21日トレムフィア点滴静注200mgヤンセンファーマ株式会社類似薬効比較方式(I)オンボー点滴静注300mgなし他に分類されない代謝性医薬品(中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る))
2024年4月17日フィコンパ点滴静注用2mgエーザイ株式会社類似薬効比較方式(I)ビムパット点滴静注100mg小児加算A=5%抗てんかん剤(一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するペランパネル経口製剤の代替療法てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法)
2023年8月30日コレチメント錠9mgフェリング・ファーマ株式会社類似薬効比較方式(I)ゼンタコートカプセル3mgなしその他の消化器官用薬(活動期潰瘍性大腸炎(重症を除く))
2023年5月24日エンタイビオ皮下注108mgシリンジ武田薬品工業株式会社類似薬効比較方式(I)—なしその他の消化器官用薬(中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る))
2023年5月24日コムレクス耳科用液1.5%セオリアファーマ株式会社類似薬効比較方式(I)ラスビック錠75mgなし耳鼻科用剤(<適応菌種>本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、肺炎桿菌、エンテロバクター属、セラチア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属<適応症>外耳炎、中耳炎)

中医協の新医薬品一覧表の「申請区分」が同じ品目を、新しい順に12品目まで並べています。

ここまでの先例の表(全件・出所つき)は、Excel でダウンロードできます。同じ算定方式・比較薬・補正加算の先例を、ヘルスル医薬品データベースなら条件を変えて一覧で比べられます。無料で試す

このページについて

  • 載せているのは、PMDA・厚生労働省・中医協が公表した資料の事実です。薬価の見込みの額は載せていません。
  • 「参考になる先例」は、同じ有効成分の既存品と、中医協の新医薬品一覧表で申請区分が同じ新薬です。この品目の算定でどれが比較薬になるかを示すものではありません。
  • 収載されたら、毎週の更新で、実際の算定方式・補正加算をこのページに足します。

薬価収載を待つ新薬の一覧/新薬の薬価収載の一覧

無料で試すデモを依頼