2026年11月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2026年11月は、新薬の薬価収載25成分、再算定12品目、回収4件がありました。
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新薬の薬価収載25成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| イコタイド錠200mg | 2026/11/13 | 5,930.4円 | イコトロキンラ塩酸塩 | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5%、革新的新薬薬価維持制度 |
| エキスコプリ錠100mg | 2026/11/13 | 563.5円 | セノバメート | 小野薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| エキスコプリ錠12.5mg | 2026/11/13 | 129.6円 | セノバメート | 小野薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| エキスコプリ錠200mg | 2026/11/13 | 919.8円 | セノバメート | 小野薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| エキスコプリ錠50mg | 2026/11/13 | 345.2円 | セノバメート | 小野薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| エトカマ錠75mg | 2026/11/13 | 55,103.6円 | カミゼストラント | アストラゼネカ | 類似薬効比較方式(I) | 革新的新薬薬価維持制度 |
| エラヒア点滴静注100mg | 2026/11/13 | 502,832円 | ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え) | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=10%、革新的新薬薬価維持制度 |
| オジェンダドライシロップ300mg | 2026/11/13 | 990,880.4円 | トボラフェニブ | IPSEN | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、小児加算A=5%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度 |
| オジェンダ錠100mg | 2026/11/13 | 299,851.4円 | トボラフェニブ | IPSEN | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、小児加算A=5%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度 |
| オラデオ顆粒分包108mg | 2026/11/13 | 122,476.5円 | ベロトラルスタット塩酸塩 | オーファンパシフィック | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=10%、革新的新薬薬価維持制度 |
| オラデオ顆粒分包132mg | 2026/11/13 | 149,693.5円 | ベロトラルスタット塩酸塩 | オーファンパシフィック | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=10%、革新的新薬薬価維持制度 |
| オラデオ顆粒分包72mg | 2026/11/13 | 81,651円 | ベロトラルスタット塩酸塩 | オーファンパシフィック | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=10%、革新的新薬薬価維持制度 |
| オラデオ顆粒分包96mg | 2026/11/13 | 108,868円 | ベロトラルスタット塩酸塩 | オーファンパシフィック | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=10%、革新的新薬薬価維持制度 |
| オンスイク注ミリオペン総量1500単位 | 2026/11/13 | 7,071円 | インスリン エフシトラ アルファ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー | 類似薬効比較方式(II) | - |
| ガミファント点滴静注液50mg | 2026/11/13 | 2,249,071円 | エマパルマブ(遺伝子組換え) | Swedish Orphan Biovitrum Japan | 原価計算方式 | 市場性加算(I)A=15%、小児加算A=5%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度 |
| キイジェクト配合皮下注395mg | 2026/11/13 | 368,613円 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)・ベラヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | MSD | 類似薬効比較方式(II) | - |
| キイジェクト配合皮下注790mg | 2026/11/13 | 728,172円 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)・ベラヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | MSD | 類似薬効比較方式(II) | - |
| キャップバックス筋注シリンジ | 2026/11/13 | 10,507円 | 21価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体) | MSD | 原価計算方式 | 小児加算A=5%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度 |
| クライジェファ皮下注300mgオートインジェクター | 2026/11/13 | 909,041円 | ゲフルリマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | - |
| クライジェファ皮下注300mgシリンジ | 2026/11/13 | 907,922円 | ゲフルリマブ(遺伝子組換え) | アレクシオンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | - |
| シービーパック持続的血液浄化液 | 2026/11/13 | 1,687円 | 人工透析液 | ニプロ | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、加算係数 1、革新的新薬薬価維持制度 |
| スキリージ皮下注55mgシリンジ0.37mL | 2026/11/13 | 191,593円 | リサンキズマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ | 規格間調整 | 小児加算A=10%、革新的新薬薬価維持制度 |
| ビエプチ点滴静注100mg | 2026/11/13 | 116,508円 | エプチネズマブ(遺伝子組換え) | ルンドベック・ジャパン | 類似薬効比較方式(II) | - |
| モデーソカプセル125mg | 2026/11/13 | 439,549.2円 | ドルダビプロン塩酸塩 | 大原薬品工業 | 原価計算方式 | 市場性加算(I)A=15%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度、費用対効果評価(H2) |
| レケンビ皮下注250mgペン | 2026/11/13 | 27,141円 | レカネマブ(遺伝子組換え) | エーザイ | 類似薬効比較方式(I) | 革新的新薬薬価維持制度 |
収載回ごとの詳細：2026年11月13日の収載
再算定（市場拡大再算定など）12件
| 販売名 | 適用日 | 種類 | 理由 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アウィクリ注フレックスタッチ総量300単位 | 2026/11/01 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 資料 |
| アウィクリ注フレックスタッチ総量700単位 | 2026/11/01 | 費用対効果 | H5(アウィクリ注の規格追加品目) | 資料 |
| ダトロウェイ | 2026/11/01 | 費用対効果 | H5(トロデルビの類似品目) | 資料 |
| テッペーザ | 2026/11/01 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 資料 |
| デュピクセント | 2026/11/01 | 特例 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 資料 |
| トロデルビ | 2026/11/01 | 費用対効果 | H2(市場規模が50億円以上) | 資料 |
| ヌーカラ | 2026/11/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当 | 資料 |
| パキロビッドパック300 | 2026/11/01 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 資料 |
| パキロビッドパック600 | 2026/11/01 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 資料 |
| ヒフデュラ | 2026/11/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当 | 資料 |
| ケサンラ | 2026/11/06 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 資料 |
| ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオスゼップバウンド皮下注5mgアテオスゼップバウンド皮下注7.5mgアテオスゼップバウンド皮下注10mgアテオスゼップバウンド皮下注12.5mgアテオスゼップバウンド皮下注15mgアテオス | 2026/11/06 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 資料 |
医薬品の回収4件
クラスI：0件、クラスII：4件、クラスIII：0件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。