2026年1月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2026年1月は、部会の審議・報告19件、再算定13品目、使用上の注意の改訂指示4件、回収12件がありました。
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薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会19件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2026/01/23 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2026/01/23 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| アクイプタ錠10 mg、アクイプタ錠30 mg、アクイプタ錠60 mg | 2026/01/23 | 第一部会 | 審議 | アトゲパント水和物 | アッヴィ(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| キーンス配合注 フレックスタッチ | 2026/01/23 | 第一部会 | 審議 | インスリン イコデク(遺伝子組換え)/セマグルチド(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ジアグノグリーン注射用25 mg | 2026/01/23 | 第一部会 | 報告 | インドシアニングリーン | 第一三共(株) | — | 資料 |
| トレムフィア皮下注200 mgシリンジ、トレムフィア皮下注200 mgペン、トレムフィア皮下注100 mgシリンジ | 2026/01/23 | 第一部会 | 報告 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ(株) | — | 資料 |
| ソホノスカプセル1 mg、ソホノスカプセル1.5 mg、ソホノスカプセル2.5 mg、ソホノスカプセル5 mg、ソホノスカプセル10 mg | 2026/01/23 | 第一部会 | 審議 | パロバロテン | IPSEN(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| パルモディアXR錠0.2 mg、パルモディアXR錠0.4 mg | 2026/01/23 | 第一部会 | 報告 | ペマフィブラート | 興和(株) | — | 資料 |
| リツキサン点滴静注100 mg、リツキサン点滴静注500 mg | 2026/01/23 | 第一部会 | 報告 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 全薬工業(株) | — | 資料 |
| — | 2026/01/29 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2026/01/29 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| サフネロー皮下注120 mgオートインジェクター | 2026/01/29 | 第二部会 | 審議 | アニフロルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| イラリス皮下注射液150 mg | 2026/01/29 | 第二部会 | 審議 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | ノバルティスファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ツカイザ錠50 mg、ツカイザ錠150 mg | 2026/01/29 | 第二部会 | 審議 | ツカチニブ エタノール付加物 | ファイザー(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| テゼスパイア皮下注210 mgシリンジ、テゼスパイア皮下注210 mgペン | 2026/01/29 | 第二部会 | 審議 | テゼペルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| メキニスト錠0.5 mg、メキニスト錠2mg | 2026/01/29 | 第二部会 | 報告 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付和物 | ノバルティスファーマ(株) | — | 資料 |
| キイトルーダ点滴静注100 mg | 2026/01/29 | 第二部会 | 報告 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | — | 資料 |
| ボンベンディ静注用1300 | 2026/01/29 | 第二部会 | 審議 | ボニコグ アルファ(遺伝子組換え) | 武田薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ベスレミ皮下注250 μgシリンジ、ベスレミ皮下注500 μgシリンジ | 2026/01/29 | 第二部会 | 報告 | ロペグインターフェロン アルファー2b(遺伝子組換え) | ファーマエッセンシアジャパン(株) | — | 資料 |
再算定（市場拡大再算定など）13件
| 販売名 | 適用日 | 種類 | 理由 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| イラリス皮下注射液150mg | 2026/01/16 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| エンレスト錠50mgエンレスト錠100mgエンレスト錠200mg | 2026/01/16 | 特例 | 持続可能性特例価格調整(1,000億円超) | 資料 |
| オテズラ錠10mgオテズラ錠20mgオテズラ錠30mg | 2026/01/16 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| サークリサ点滴静注100mgサークリサ点滴静注500mg | 2026/01/16 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| ジャカビ錠5mgジャカビ錠10mg | 2026/01/16 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
| スキリージ皮下注180mgオートドーザースキリージ皮下注360mgオートドーザー | 2026/01/16 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| セムブリックス錠20mgセムブリックス錠40mg | 2026/01/16 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| ダラキューロ配合皮下注 | 2026/01/16 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| パドセブ点滴静注用20mgパドセブ点滴静注用30mg | 2026/01/16 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| パルモディア錠0.1mgパルモディアXR錠0.2mgパルモディアXR錠0.4mg | 2026/01/16 | 市場拡大 | 剤形追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| リクシアナ錠15mgリクシアナ錠30mgリクシアナ錠60mgリクシアナOD錠15mgリクシアナOD錠30mgリクシアナOD錠60mg | 2026/01/16 | 特例 | 持続可能性特例価格調整(1,500億円超) | 資料 |
| レキサルティOD錠0.5mgレキサルティOD錠1mgレキサルティOD錠2mg | 2026/01/16 | 市場拡大 | 効能追加による市場規模の拡大 | 資料 |
| ロミプレート皮下注250μg調製用 | 2026/01/16 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 資料 |
使用上の注意の改訂指示4件
医薬品の回収12件
クラスI：5件、クラスII：7件、クラスIII：0件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。