2025年7月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2025年7月は、新薬の薬価収載1成分、部会の審議・報告17件、使用上の注意の改訂指示5件、回収20件がありました。
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新薬の薬価収載1成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| バルバーサ錠3mg | 2025/07/16 | 31,810.4円 | エルダフィチニブ | ヤンセンファーマ株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| バルバーサ錠4mg | 2025/07/16 | 41,501.7円 | エルダフィチニブ | ヤンセンファーマ株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| バルバーサ錠5mg | 2025/07/16 | 51,009.7円 | エルダフィチニブ | ヤンセンファーマ株式会社 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
収載回ごとの詳細：2025年7月16日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会17件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2025/07/24 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2025/07/24 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| キャップバックス筋注シリンジ | 2025/07/24 | 第二部会 | 審議 | 21価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体) | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| カルケンス錠100 mg | 2025/07/24 | 第二部会 | 報告 | アカラブルチニブマレイン酸塩水和物 | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| ヤーボイ点滴静注液20 mg、ヤーボイ点滴静注液50 mg | 2025/07/24 | 第二部会 | 審議 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズスクイブ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| エンハーツ点滴静注用100 mg | 2025/07/24 | 第二部会 | 報告 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 第一三共(株) | — | 資料 |
| オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注120 mg、オプジーボ点滴静注240 mg | 2025/07/24 | 第二部会 | 審議 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| シルガード9水性懸濁筋注シリンジ | 2025/07/24 | 第二部会 | 報告 | 組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来) | MSD(株) | — | 資料 |
| — | 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2025/07/31 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| ドプテレット錠20 mg | 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | アバトロンボパグマレイン酸塩 | Swedish Orphan Biovitrum Japan(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| セタネオ点眼液0.002% | 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | セペタプロスト | 参天製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| コセルゴカプセル10 mg、コセルゴカプセル25 mg | 2025/07/31 | 第一部会 | 報告 | セルメチニブ硫酸塩 | アレクシオンファーマ(同) | — | 資料 |
| ケサンラ点滴静注液350 mg | 2025/07/31 | 第一部会 | 報告 | ドナネマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | — | 資料 |
| ヨビパス皮下注168 μgペン、ヨビパス皮下注294 μgペン、ヨビパス皮下注420 μgペン | 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | パロペグテリパラチド | 帝人ファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ボルズィ錠2.5 mg、ボルズィ錠5 mg、ボルズィ錠10 mg | 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | ボルノレキサント水和物 | 大正製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| マグミット錠100 mg、マグミット錠200 mg、マグミット錠250 mg、マグミット錠330 mg、マグミット錠500 mg、マグミット細粒83 % | 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | 酸化マグネシウム | マグミット製薬(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
使用上の注意の改訂指示5件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アファチニブマレイン酸塩 | フルベストラント | 2025/07/30 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0730第1号 | 資料 |
| アベルマブ(遺伝子組換え) | 2025/07/30 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0730第1号 | 資料 |
| スニチニブリンゴ酸塩 | 2025/07/30 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0730第1号 | 資料 |
| セマグルチド(遺伝子組換え)(注射剤) | セマグルチド(遺伝子組換え)(経口剤) | チルゼパチド | インスリン グラルギン(遺伝子組換え)・リキシセナチド | 2025/07/30 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0730第1号 | 資料 |
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 2025/07/30 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0730第1号 | 資料 |
医薬品の回収20件
クラスI：9件、クラスII：9件、クラスIII：2件
| 販売名 | 日付 | 理由 | 会社 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/07/01 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480 | 2025/07/09 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/07/17 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/07/17 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/07/22 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射濃厚血小板-LR「日赤」 | 2025/07/22 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/07/25 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/07/30 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/07/30 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。