2025年1月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2025年1月は、部会の審議・報告6件、使用上の注意の改訂指示5件、回収20件がありました。
更新日：
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会6件
使用上の注意の改訂指示5件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| L-アルギニン塩酸塩 | 2025/01/29 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 | 医薬安発0129第1号 | 資料 |
| エドキサバントシル酸塩水和物 | 2025/01/29 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0129第1号 | 資料 |
| ツインパル輸液 | プラスアミノ輸液 | アルギU点滴静注20g | 2025/01/29 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 | 医薬安発0129第1号 | 資料 |
| ビーフリード輸液 | 2025/01/29 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0129第1号 | 資料 |
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 2025/01/29 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0129第1号 | 資料 |
医薬品の回収20件
クラスI：14件、クラスII：6件、クラスIII：0件
| 販売名 | 日付 | 理由 | 会社 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 照射濃厚血小板-LR「日赤」 | 2025/01/07 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射濃厚血小板-LR「日赤」 | 2025/01/07 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/07 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/08 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/01/15 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/01/15 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/15 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/20 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/23 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/23 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/23 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/01/28 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射濃厚血小板-LR「日赤」 | 2025/01/29 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/30 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。