2024年10月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2024年10月は、部会の審議・報告16件、使用上の注意の改訂指示18件、回収32件がありました。
更新日：
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会16件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2024/10/30 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2024/10/30 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| アレックスビー筋注用 | 2024/10/30 | 第二部会 | 報告 | RSウイルスPreF3抗原 | グラクソ・スミスクライン(株) | — | 資料 |
| カルケンス錠100 mg | 2024/10/30 | 第二部会 | 報告 | アカラブルチニブマレイン酸塩水和物 | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| バルバーサ錠3 mg、バルバーサ錠4 mg、バルバーサ錠5 mg | 2024/10/30 | 第二部会 | 審議 | エルダフィチニブ | ヤンセンファーマ(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| リムパーザ錠100 mg、リムパーザ錠150 mg | 2024/10/30 | 第二部会 | 報告 | オラパリブ | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| ブルキンザカプセル80 mg | 2024/10/30 | 第二部会 | 審議 | ザヌブルチニブ | BeiGene Japan(同) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ランダ注10 mg/20 mL、ランダ注25 mg/50 mL、ランダ注50 mg/100 mL | 2024/10/30 | 第二部会 | 報告 | シスプラチン | 日本化薬(株) | — | 資料 |
| イミフィンジ点滴静注120 mg、イミフィンジ点滴静注500 mg | 2024/10/30 | 第二部会 | 報告 | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | アストラゼネカ(株) | — | 資料 |
| キイトルーダ点滴静注100 mg | 2024/10/30 | 第二部会 | 審議 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| プレバイミス錠240 mg、プレバイミス点滴静注 240 mg | 2024/10/30 | 第二部会 | 審議 | レテルモビル | MSD(株) | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| — | 2024/10/31 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2024/10/31 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| レボレード錠12.5 mg、レボレード錠25 mg | 2024/10/31 | 第一部会 | 報告 | エルトロンボパグ オラミン | ノバルティスファーマ(株) | — | 資料 |
| リツキサン点滴静注100 mg、リツキサン点滴静注500 mg | 2024/10/31 | 第一部会 | 報告 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 全薬工業(株) | — | 資料 |
| ロミプレート皮下注250 μg調製用 | 2024/10/31 | 第一部会 | 報告 | ロミプロスチム(遺伝子組換え) | 協和キリン(株) | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示18件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| アスピリン | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| アセメタシン | インドメタシン(坐剤) | インドメタシン ファルネシル | オキサプロジン | チアラミド塩酸塩 | プログルメタシンマレイン酸塩 | メ... | 2024/10/08 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| アンピロキシカム | イブプロフェン | エトドラク | ナプロキセン | ピロキシカム(経口剤) | フルルビプロフェン(経口剤) | フルルビプロフェン ... | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| イソプロピルアンチピリン・アセトアミノフェン・アリルイソプロピルアセチル尿素・無水カフェイン | サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・クロルフ... | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| イブプロフェンピコノール | インドメタシン(貼付剤) | ジクロフェナクナトリウム(外皮用剤) | ピロキシカム(外皮用剤) | フルルビプロフェン(外皮用... | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| インドメタシン | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| エスフルルビプロフェン・ハッカ油 | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| エテンザミド | スルピリン水和物 | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| ケトプロフェン | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| ケトプロフェン | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| サリチル酸グリコール・l-メントール | サリチル酸メチル | サリチル酸メチル・dl-カンフル・トウガラシエキス | サリチル酸メチル・dl-カンフル・l-... | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| ザルトプロフェン | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| ジブカイン塩酸塩・サリチル酸ナトリウム・臭化カルシウム | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| セレコキシブ | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| ナブメトン | ブコローム | メフェナム酸 | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| フルフェナム酸アルミニウム | 2024/10/08 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
| 一般用医薬品イブプロフェン含有製剤(経口剤) | 要指導医薬品ナプロキセン含有製剤 | 要指導・一般用医薬品ロキソプロフェンナトリウム水和物含有製剤(経口剤) | 2024/10/08 | 医薬安発1008第1号 | 資料 |
医薬品の回収32件
クラスI：14件、クラスII：16件、クラスIII：2件
| 販売名 | 日付 | 理由 | 会社 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2024/10/01 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480 | 2024/10/02 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480 | 2024/10/10 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480 | 2024/10/10 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480 | 2024/10/10 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2024/10/11 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2024/10/11 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2024/10/16 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 赤血球液-LR「日赤」 | 2024/10/18 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2024/10/21 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480 | 2024/10/24 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2024/10/24 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2024/10/30 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480 | 2024/10/30 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。