2022年7月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2022年7月は、部会の審議・報告5件、使用上の注意の改訂指示11件がありました。
更新日：
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会5件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| フィラジル皮下注30mgシリンジ | 2022/07/29 | 第二部会 | 審議 | イカチバント酢酸塩 | 武田薬品工業株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| ナノゾラ皮下注30mgシリンジ | 2022/07/29 | 第二部会 | 審議 | オゾラリズマブ(遺伝子組換え) | 大正製薬株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| リムパーザ錠100mg、同錠150mg | 2022/07/29 | 第二部会 | 審議 | オラパリブ | アストラゼネカ株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| スぺビゴ点滴静注450mg | 2022/07/29 | 第二部会 | 審議 | スペソリマブ(遺伝子組換え) | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| 乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」 | 2022/07/29 | 第二部会 | 審議 | 乾燥細胞培養痘そうワクチン | KMバイオロジクス株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
使用上の注意の改訂指示11件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(ヌバキソビッド筋注) | 2022/07/08 | 8 重要な基本的注意 | 薬生安発0708第1号 | 資料 |
| アベルマブ(遺伝子組換え) | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 2022/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| イオパミドール | イオヘキソール | 2022/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| イオメプロール | 2022/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| エスゾピクロン | 2022/07/20 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| ゾピクロン | 2022/07/20 | 2 禁忌 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| ゾルピデム酒石酸塩 | 2022/07/20 | 2 禁忌 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| トリアゾラム | 2022/07/20 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| トリアゾラム | 2022/07/20 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| ボルテゾミブ | 2022/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| ポサコナゾール | 2022/07/20 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。