2019年7月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収

2019年7月は、新薬の薬価収載1成分、使用上の注意の改訂指示18件がありました。

更新日:

新薬の薬価収載1成分

販売名収載日薬価成分会社算定方式補正加算など
シムツーザ配合錠2019/07/034,751円ダルナビル エタノール付加物/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩ヤンセンファーマ類似薬効比較方式(I)新薬創出等加算

収載回ごとの詳細:2019年7月3日の収載

使用上の注意の改訂指示18件

成分指示日改訂された項目通知番号出所
エポプロステノールナトリウム2019/07/098 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用—資料
コデインリン酸塩水和物 | ジヒドロコデインリン酸塩2019/07/092 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.7 小児等—資料
コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(一般用)2019/07/09—資料
スギ花粉エキス | アレルゲンエキス(2)(錠)2019/07/09—資料
ダニアレルゲンエキス2019/07/09—資料
トピロキソスタット2019/07/0995% 信 頼 区 間 / 1.03,1.73 / 1.01,1.47—資料
トラマドール塩酸塩2019/07/092 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.7 小児等—資料
トラマドール塩酸塩2019/07/092 禁忌—資料
ニボルマブ(遺伝子組換え)2019/07/0911 副作用 / 11.1 重大な副作用—資料
パルボシクリブ2019/07/09—資料
フェブキソスタット2019/07/0995%信頼 区間 / 1.03, 1.73 / 95%信頼区間 / 1.01, 1.47—資料
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)2019/07/09—資料
鎮咳配合剤2019/07/09—資料
エチレフリン塩酸塩2019/07/17—資料
オザグレルナトリウム2019/07/17—資料
スキサメトニウム塩化物水和物2019/07/17—資料
フェニレフリン塩酸塩2019/07/17—資料
精製ツベルクリン2019/07/17—資料

厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。