2019年7月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2019年7月は、新薬の薬価収載1成分、使用上の注意の改訂指示18件がありました。
更新日:
新薬の薬価収載1成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| シムツーザ配合錠 | 2019/07/03 | 4,751円 | ダルナビル エタノール付加物/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
収載回ごとの詳細:2019年7月3日の収載
使用上の注意の改訂指示18件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| エポプロステノールナトリウム | 2019/07/09 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| コデインリン酸塩水和物 | ジヒドロコデインリン酸塩 | 2019/07/09 | 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.7 小児等 | — | 資料 |
| コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(一般用) | 2019/07/09 | — | 資料 | |
| スギ花粉エキス | アレルゲンエキス(2)(錠) | 2019/07/09 | — | 資料 | |
| ダニアレルゲンエキス | 2019/07/09 | — | 資料 | |
| トピロキソスタット | 2019/07/09 | 95% 信 頼 区 間 / 1.03,1.73 / 1.01,1.47 | — | 資料 |
| トラマドール塩酸塩 | 2019/07/09 | 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.7 小児等 | — | 資料 |
| トラマドール塩酸塩 | 2019/07/09 | 2 禁忌 | — | 資料 |
| ニボルマブ(遺伝子組換え) | 2019/07/09 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| パルボシクリブ | 2019/07/09 | — | 資料 | |
| フェブキソスタット | 2019/07/09 | 95%信頼 区間 / 1.03, 1.73 / 95%信頼区間 / 1.01, 1.47 | — | 資料 |
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 2019/07/09 | — | 資料 | |
| 鎮咳配合剤 | 2019/07/09 | — | 資料 | |
| エチレフリン塩酸塩 | 2019/07/17 | — | 資料 | |
| オザグレルナトリウム | 2019/07/17 | — | 資料 | |
| スキサメトニウム塩化物水和物 | 2019/07/17 | — | 資料 | |
| フェニレフリン塩酸塩 | 2019/07/17 | — | 資料 | |
| 精製ツベルクリン | 2019/07/17 | — | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。