アデムパスの薬価・算定・承認・安全性
アデムパス(リオシグアト、バイエル薬品) 2014年4月17日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:ヴォリブリス錠2.5mg)。補正加算:なし。 承認日:2014年1月17日。
更新日:
概要
- 一般名
- リオシグアト
- 会社
- バイエル薬品
- 薬効分類
- 2190 その他の循環器官用薬
- 承認日
- 2014年1月17日
- 薬価収載
- 2014年4月17日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アデムパス錠0.5mg | 2190034F1027 | 685.9円 | 2026/04/01 |
| アデムパス錠1.0mg | 2190034F2023 | 1,371.7円 | 2026/04/01 |
| アデムパス錠2.5mg | 2190034F3020 | 3,429.3円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/04/17 | アデムパス錠0.5mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | ヴォリブリス錠2.5mg | なし | なし | 10年目 2,300人 61.5億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2019/10/01 | 685.9円 | 改定 |
| 2014/04/17 | 673.4円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/01/17 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2015/02/20 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2011/09/08 | 希少疾病用医薬品 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | 2014/01/17 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/11/29 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/02/10 | 改訂指示 | 10 相互作用 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2025/05/20 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2022/09/13 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2017/08/03 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アデムパス錠0.5mg | 入院 | 183,725 | 錠 |
| アデムパス錠0.5mg | 院内外来 | 579,276 | 錠 |
| アデムパス錠0.5mg | 院外外来 | 4,021,973 | 錠 |
| アデムパス錠1.0mg 1mg | 入院 | 158,107 | 錠 |
| アデムパス錠1.0mg 1mg | 院内外来 | 443,533 | 錠 |
| アデムパス錠1.0mg 1mg | 院外外来 | 4,999,279 | 錠 |
| アデムパス錠2.5mg | 入院 | 36,133 | 錠 |
| アデムパス錠2.5mg | 院内外来 | 322,055 | 錠 |
| アデムパス錠2.5mg | 院外外来 | 2,622,185 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。