イエローレター・ブルーレターの一覧（緊急安全性情報・安全性速報）
緊急安全性情報（イエローレター）と安全性速報（ブルーレター）は、医薬品の安全性について特に急いで医療関係者に注意を呼びかけるときに出される文書です。PMDA が公表している全件を、発出日の新しい順に一覧にしました。
更新日：
| 年 | 件数 |
|---|---|
| 2026年 | 1 |
| 2021年 | 1 |
| 2019年 | 1 |
| 2015年 | 1 |
| 2014年 | 3 |
| 2013年 | 1 |
| 2012年 | 1 |
| 2011年 | 1 |
| 2010年 | 1 |
| 2009年 | 1 |
1997年〜2008年の件数を見る
| 年 | 件数 |
|---|---|
| 2008年 | 1 |
| 2007年 | 1 |
| 2006年 | 1 |
| 2005年 | 3 |
| 2004年 | 1 |
| 2003年 | 2 |
| 2002年 | 5 |
| 2000年 | 3 |
| 1999年 | 1 |
| 1998年 | 2 |
| 1997年 | 2 |
一覧
34 件 / 全 34 件
| 発出日 | 種類 | 件名 | 企業 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/05/21 | ブルーレター | タブネオスカプセル10mgによる重篤な肝機能障害について | キッセイ薬品工業株式会社 | 資料 |
| 2021/06/01 | ブルーレター | ジョイクル関節注30mgによるショック、アナフィラキシーについて | 生化学工業株式会社 | 資料 |
| 2019/05/17 | ブルーレター | ベージニオ錠 50mg、100mg、150mgによる重篤な間質性肺疾患について | 日本イーライリリー株式会社 | 資料 |
| 2015/02/04 | ブルーレター | ラミクタール錠小児用2mg、同錠小児用5mg、同錠25mg及び同錠100mgによる重篤な皮膚障害について | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 資料 |
| 2014/10/24 | ブルーレター | ソブリアードカプセル100mgによる高ビリルビン血症について | ヤンセンファーマ株式会社 | 資料 |
| 2014/04/17 | ブルーレター | ゼプリオン水懸筋注25mg,50mg,75mg,100mg,150mgシリンジの使用中の死亡症例について | ヤンセンファーマ株式会社 | 資料 |
| 2014/01/17 | ブルーレター | 月経困難症治療剤ヤーズ配合錠による血栓症について | バイエル薬品株式会社 | 資料 |
| 2013/05/17 | ブルーレター | ケアラム25mg/コルベット錠25mg(イグラチモド)とワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血について | エーザイ株式会社 富山化学株式会社 | 資料 |
| 2012/09/11 | ブルーレター | ランマーク皮下注120mg による重篤な低カルシウム血症について | 第一三共株式会社 | 資料 |
| 2011/08/12 | ブルーレター | プラザキサカプセル75mg、プラザキサカプセル110mgによる重篤な出血について | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 | 資料 |
| 2010/10/12 | ブルーレター | ビクトーザR皮下注18mgのインスリン治療からの切り替えにより発生した糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖について | ノボノルディスクファーマ株式会社 | 資料 |
| 2009/11/18 | ブルーレター | ネクサバール錠投与後の肝不全,肝性脳症について | バイエル薬品株式会社 | 資料 |
| 2008/12/19 | ブルーレター | ネクサバール錠200mgによる急性肺障害、間質性肺炎について | バイエル薬品株式会社 | 資料 |
| 2007/03/20 | イエローレター | タミフル服用後の異常行動について | 中外製薬株式会社 | 資料 |
| 2006/12/21 | ブルーレター | B型肝炎ウイルスキャリアにおける劇症肝炎について | 全薬工業株式会社 | 資料 |
| 2005/09/30 | ブルーレター | カートリッジ型のインスリン製剤(ランタス注オプチクリック300)及び専用の手動式医薬品注入器(オプチクリック)に関する注意喚起について | None | 資料 |
| 2005/02/07 | ブルーレター | 簡易血糖自己測定器・自己血糖検査用グルコースキット(補酵素としてPQQを利用しているGDH法)に関する安全対策について | None | 資料 |
| 2005/01/14 | ブルーレター | 抗生物質「テリスロマイシン」による意識消失等に関する安全対策について | None | 資料 |
| 2004/01/30 | ブルーレター | アラバ錠(レフルノミド)による間質性肺炎に係る安全対策について | None | 資料 |
| 2003/09/10 | イエローレター | 経口腸管洗浄剤(ニフレック)による腸管穿孔及び腸閉塞について | 味の素ファルマ株式会社 | 資料 |
| 2003/03/07 | イエローレター | ガチフロ錠100mg投与による低血糖及び高血糖について | 杏林製薬(株) | 資料 |
| 2002/11/07 | イエローレター | 抗精神病剤セロクエル25mg錠、同100mg錠(フマル酸クエチアピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡について | アストラゼネカ株式会社 | 資料 |
| 2002/10/28 | イエローレター | ラジカット注30mg(エダラボン)投与中又は投与後の急性腎不全について | 三菱ウェルファーマ株式会社 | 資料 |
| 2002/10/15 | イエローレター | イレッサ錠250(ゲフィチニブ)による急性肺障害、間質性肺炎について | アストラゼネカ株式会社 | 資料 |
| 2002/07/23 | イエローレター | 塩酸チクロピジン製剤(パナルジン錠・細粒)による重大な副作用の防止について | 第一製薬株式会社 | 資料 |
| 2002/04/16 | イエローレター | 抗精神病薬ジプレキサ錠(オランザピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡について | 日本イーライリリー株式会社 | 資料 |
| 2000/11/15 | イエローレター | インフルエンザ脳炎・脳症患者に対するジクロフェナクナトリウム製剤の使用について | 製造会社(33社) | 資料 |
| 2000/10/05 | イエローレター | 塩酸ピオグリタゾン投与中の急激な水分貯留による心不全について | 武田薬品工業株式会社 | 資料 |
| 2000/02/23 | イエローレター | 尿酸排泄薬ベンズブロマロン(ユリノーム、ユリノーム25mg)による劇症肝炎について | 鳥居薬品株式会社 | 資料 |
| 1999/06/30 | イエローレター | 塩酸チクロピジン製剤(パナルジン錠・細粒)による血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)について | 第一製薬株式会社 | 資料 |
| 1998/12/18 | イエローレター | 「ウィンセフ点滴用」投与中の痙攣、意識障害について | 藤沢薬品工業株式会社 | 資料 |
| 1998/08/07 | イエローレター | オダイン錠(フルタミド)による重篤な肝障害について | 日本化薬株式会社 | 資料 |
| 1997/12/01 | イエローレター | ノスカール(トログリタゾン)による重篤な肝障害について | 三共株式会社 | 資料 |
| 1997/07/28 | イエローレター | カンプト注(塩酸イリノテカン)と骨髄機能抑制について | 株式会社ヤクルト本社 | 資料 |
- 件名は PMDA の公表資料の表記です。各行の「資料」から本文を開けます。
- 同じ日に同じ件名で出されたものは1行にまとめています。
よくある質問
- イエローレターとブルーレターの違いは？
- イエローレター（緊急安全性情報）は、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限などの対策が必要な場合に出されます。ブルーレター（安全性速報）は、それに準じて、一般的な使用上の注意の改訂よりも迅速な注意喚起が必要な場合に出されます。
出所
PMDA 緊急安全性情報・安全性速報（公表資料をもとに作成。値は資料の記載のまま）
- https://www.pmda.go.jp/files/000280728.pdf
- https://www.pmda.go.jp/files/000240961.pdf
- https://www.pmda.go.jp/files/000229598.pdf
- https://www.pmda.go.jp/files/000198343.pdf
- https://www.pmda.go.jp/files/000148844.pdf
- https://www.pmda.go.jp/files/000147232.pdf
- https://www.pmda.go.jp/files/000147579.pdf
- https://www.pmda.go.jp/files/000147651.pdf
- https://www.pmda.go.jp/files/000148439.pdf
- https://www.pmda.go.jp/files/000143273.pdf
- https://www.pmda.go.jp/files/000143373.pdf
- https://www.pmda.go.jp/files/000145564.pdf
ほか 8 件の資料。各行の「資料」から元の資料を開けます。