日本セルヴィエ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
日本セルヴィエの2015年以降の新医薬品の承認は5件（うち新有効成分含有医薬品3件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 0 |
| 2025年 | 2 | 2 |
| 2023年 | 1 | 1 |
| 2020年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ティブソボ錠250mg | 2026/06/19 | イボシデニブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ボラニゴ錠10mg、ボラニゴ錠40mg | 2025/09/19 | ボラシデニブ クエン酸水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ティブソボ錠250mg | 2025/03/27 | イボシデニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| オンキャスパー点滴静注用3750 | 2023/06/26 | ペグアスパルガーゼ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| オニバイド点滴静注43mg | 2020/03/25 | イリノテカン塩酸塩水和物 | 新効能・新剤形医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ボラニゴ錠10mg | 2026/03/18 | 31,791.8円 | ボラシデニブ クエン酸水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| ティブソボ錠250mg | 2025/05/21 | 30,007.6円 | イボシデニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| オンキャスパー点滴静注用3750 | 2023/08/30 | 230,637円 | ペグアスパルガーゼ | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、小児加算A=5%、新薬創出等加算、加算係数0 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| イボシデニブ | 2025/06/27 | 希少疾病用医薬品 | がん化学療法後に増悪したIDH1遺伝子変異陽性の治癒切除不能な胆道癌 | 2026/06/19 |
| ボラシデニブ クエン酸水和物 | 2024/12/25 | 希少疾病用医薬品 | IDH1 又はIDH2 遺伝子変異陽性の神経膠腫 | 2025/09/19 |
| イボシデニブ | 2024/06/06 | 希少疾病用医薬品 | IDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病 | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。