オニバイドの薬価・算定・承認・安全性

オニバイド（イリノテカン塩酸塩水和物、日本セルヴィエ） 2020年5月20日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 10%。承認日：2020年3月25日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
オニバイド点滴静注43mg	4240404A3027	114,410円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2020/05/20	オニバイド点滴静注43mg	原価計算方式	—	有用性加算（Ⅱ） 10%	引上げ	10年目 1,900人 47億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

オニバイド点滴静注43mg
適用日	薬価	内容
2023/04/01	114,410円	改定
2021/04/01	128,131円	収載

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2020/03/25	承認	新効能・新剤形医薬品	—	4年（〜2024/03/24）	承認事項の変更不要	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2020/02/26	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2010/09/28	改訂指示	副作用	—	資料
1997/07/28	緊急安全性情報	カンプト注(塩酸イリノテカン)と骨髄機能抑制について	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：解除資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

2024年度の診療分
規格	区分	数量	単位
オニバイド点滴静注43mg 10mL	入院	50,456	瓶
オニバイド点滴静注43mg 10mL	院内外来	215,884	瓶

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
注射薬	2010/04/01	4

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。