丸石製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
丸石製薬の2015年以降の新医薬品の承認は7件(うち新有効成分含有医薬品1件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2025年 | 1 | 0 |
| 2023年 | 2 | 1 |
| 2022年 | 2 | 0 |
| 2021年 | 1 | 0 |
| 2018年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ドルミカムシロップ2mg/mL | 2025/09/19 | ミダゾラム | 新投与経路医薬品 | 承認 | 特定用途医薬品 |
| コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg、コルスバ静注透析用シリンジ25.0μg、コルスバ静注透析用シリンジ35.0μg | 2023/09/25 | ジフェリケファリン酢酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アセトアミノフェン錠200mg「マルイシ」、アセトアミノフェン錠300mg「マルイシ」、アセトアミノフェン錠500mg「マルイシ」 | 2023/02/24 | アセトアミノフェン | 新効能医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| レミフェンタニル静注用2mg「第一三共」、レミフェンタニル静注用5mg「第一三共」 | 2022/08/24 | レミフェンタニル塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| オンダンセトロン注4mgシリンジ「マルイシ」 | 2022/02/25 | オンダンセトロン塩酸塩水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ニトプロ持続静注液6mg、ニトプロ持続静注液30mg | 2021/08/25 | ニトロプルシドナトリウム水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| プレセデックス静注液200μg「マルイシ」、プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「マルイシ」 | 2018/11/29 | デクスメデトミジン塩酸塩 | — | 一変 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ドルミカムシロップ2mg/mL | 2025/11/12 | 1,117.8円 | ミダゾラム | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、特定用途加算A=10%、加算係数 1.0、新薬創出等加算 |
| コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg | 2023/11/22 | 2,971円 | ジフェリケファリン酢酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| コルスバ静注透析用シリンジ25.0μg | 2023/11/22 | 3,609円 | ジフェリケファリン酢酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| コルスバ静注透析用シリンジ35.0μg | 2023/11/22 | 4,341円 | ジフェリケファリン酢酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ミダゾラム | 2024/12/25 | 特定用途医薬品 | 麻酔前投薬 | — |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| コルスバ | 58.9億円 |
| レミフェンタニル | 36.4億円 |
| オンダンセトロン | 31.4億円 |
| プロポフォール | 29.6億円 |
| スガマデクス | 25.1億円 |
| プロペト | 21.6億円 |
| ロクロニウム臭化物 | 13.1億円 |
| アセトアミノフェン | 9.2億円 |
| ポプスカイン | 6.9億円 |
| エバミール | 3.9億円 |
| セボフレン | 2.6億円 |
| ドルミカム | 2.6億円 |
| ソセゴン | 2.2億円 |
| カタクロット | 1.3億円 |
| 酸化マグネシウム | 0.6億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。