丸石製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

丸石製薬の2015年以降の新医薬品の承認は7件(うち新有効成分含有医薬品1件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2025年10
2023年21
2022年20
2021年10
2018年10

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
ドルミカムシロップ2mg/mL2025/09/19ミダゾラム新投与経路医薬品承認特定用途医薬品
コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg、コルスバ静注透析用シリンジ25.0μg、コルスバ静注透析用シリンジ35.0μg2023/09/25ジフェリケファリン酢酸塩新有効成分含有医薬品承認—
アセトアミノフェン錠200mg「マルイシ」、アセトアミノフェン錠300mg「マルイシ」、アセトアミノフェン錠500mg「マルイシ」2023/02/24アセトアミノフェン新効能医薬品一変事前評価済公知申請
レミフェンタニル静注用2mg「第一三共」、レミフェンタニル静注用5mg「第一三共」2022/08/24レミフェンタニル塩酸塩新効能・新用量医薬品一変—
オンダンセトロン注4mgシリンジ「マルイシ」2022/02/25オンダンセトロン塩酸塩水和物新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
ニトプロ持続静注液6mg、ニトプロ持続静注液30mg2021/08/25ニトロプルシドナトリウム水和物新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
プレセデックス静注液200μg「マルイシ」、プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「マルイシ」2018/11/29デクスメデトミジン塩酸塩—一変—

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
ドルミカムシロップ2mg/mL2025/11/121,117.8円ミダゾラム原価計算方式有用性加算(II)A=5%、特定用途加算A=10%、加算係数 1.0、新薬創出等加算
コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg2023/11/222,971円ジフェリケファリン酢酸塩類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算
コルスバ静注透析用シリンジ25.0μg2023/11/223,609円ジフェリケファリン酢酸塩類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算
コルスバ静注透析用シリンジ35.0μg2023/11/224,341円ジフェリケファリン酢酸塩類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
ミダゾラム2024/12/25特定用途医薬品麻酔前投薬—

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
コルスバ58.9億円
レミフェンタニル36.4億円
オンダンセトロン31.4億円
プロポフォール29.6億円
スガマデクス25.1億円
プロペト21.6億円
ロクロニウム臭化物13.1億円
アセトアミノフェン9.2億円
ポプスカイン6.9億円
エバミール3.9億円
セボフレン2.6億円
ドルミカム2.6億円
ソセゴン2.2億円
カタクロット1.3億円
酸化マグネシウム0.6億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。