帝人ファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

帝人ファーマの2015年以降の新医薬品の承認は11件(うち新有効成分含有医薬品4件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2026年10
2025年21
2023年10
2021年21
2020年21
2019年11
2017年10
2016年10

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
ゼオマイン注用50単位、ゼオマイン注用100単位、ゼオマイン注用200単位2026/06/19インコボツリヌストキシンA新効能・新用量医薬品一変—
ヨビパス皮下注168μgペン、ヨビパス皮下注294μgペン、ヨビパス皮下注420μgペン2025/08/25パロペグテリパラチド新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
ゼオマイン筋注用50単位、ゼオマイン筋注用100単位、ゼオマイン筋注用200単位2025/06/24インコボツリヌストキシンA新投与経路医薬品一変—
フェブリク錠10mg、フェブリク錠20mg、フェブリク錠40mg2023/06/26フェブキソスタット—一変—
ゼオマイン筋注用50単位、ゼオマイン筋注用100単位、ゼオマイン筋注用200単位2021/06/23インコボツリヌストキシンA新効能・新用量医薬品一変—
オスタバロ皮下注カートリッジ3mg2021/03/23アバロパラチド酢酸塩新有効成分含有医薬品承認—
ソマチュリン皮下注60mg、ソマチュリン皮下注90mg、ソマチュリン皮下注120mg2020/12/25ランレオチド酢酸塩新効能医薬品一変希少疾病用医薬品
ゼオマイン筋注用50単位、ゼオマイン筋注用100単位、ゼオマイン筋注用200単位2020/06/29インコボツリヌストキシンA新有効成分含有医薬品承認—
レブコビ筋注2.4mg2019/03/26エラペグアデマーゼ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
ソマチュリン皮下注120mg2017/07/03ランレオチド酢酸塩新効能・新用量医薬品一変—
フェブリク錠10mg、フェブリク錠20mg、フェブリク錠40mg2016/05/23フェブキソスタット新効能・新用量医薬品一変—

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
ヨビパス皮下注168μgペン2025/10/22571,509円パロペグテリパラチド原価計算方式有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ヨビパス皮下注294μgペン2025/10/22584,139円パロペグテリパラチド原価計算方式有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ヨビパス皮下注420μgペン2025/10/22596,310円パロペグテリパラチド原価計算方式有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
オスタバロ皮下注カートリッジ1.5mg2022/11/1616,128円アバロパラチド酢酸塩類似薬効比較方式(I)-
ゼオマイン筋注用50単位2020/11/1818,707円インコボツリヌストキシンA原価計算方式市場性加算(II)A=5%
同 100単位2020/11/1834,646円インコボツリヌストキシンA原価計算方式市場性加算(II)A=5%
同 200単位2020/11/1868,922円インコボツリヌストキシンA原価計算方式市場性加算(II)A=5%

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
navepegritide2025/05/30希少疾病用医薬品骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症—
TransCon PTH2021/06/21希少疾病用医薬品副甲状腺機能低下症2025/08/25
ランレオチド酢酸塩2018/02/22希少疾病用医薬品甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍2020/12/25
STM-2792016/03/16希少疾病用医薬品アデノシンデアミナーゼ欠損症2019/03/26

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
ネシーナ125.6億円
イニシンク82.3億円
ソマチュリン78.6億円
ボナロン経口51.0億円
リオベル29.9億円
ゼオマイン28.7億円
ザファテック8.4億円
ムコソルバンL8.1億円
オルベスコ7.2億円
レブコビ5.7億円
小児用ムコソルバンDS1.6億円
ラキソベロン1.4億円
サリベート1.3億円
ライトゲン1.3億円
ボナロン0.7億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。