帝人ファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
帝人ファーマの2015年以降の新医薬品の承認は11件(うち新有効成分含有医薬品4件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 0 |
| 2025年 | 2 | 1 |
| 2023年 | 1 | 0 |
| 2021年 | 2 | 1 |
| 2020年 | 2 | 1 |
| 2019年 | 1 | 1 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ゼオマイン注用50単位、ゼオマイン注用100単位、ゼオマイン注用200単位 | 2026/06/19 | インコボツリヌストキシンA | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ヨビパス皮下注168μgペン、ヨビパス皮下注294μgペン、ヨビパス皮下注420μgペン | 2025/08/25 | パロペグテリパラチド | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ゼオマイン筋注用50単位、ゼオマイン筋注用100単位、ゼオマイン筋注用200単位 | 2025/06/24 | インコボツリヌストキシンA | 新投与経路医薬品 | 一変 | — |
| フェブリク錠10mg、フェブリク錠20mg、フェブリク錠40mg | 2023/06/26 | フェブキソスタット | — | 一変 | — |
| ゼオマイン筋注用50単位、ゼオマイン筋注用100単位、ゼオマイン筋注用200単位 | 2021/06/23 | インコボツリヌストキシンA | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| オスタバロ皮下注カートリッジ3mg | 2021/03/23 | アバロパラチド酢酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ソマチュリン皮下注60mg、ソマチュリン皮下注90mg、ソマチュリン皮下注120mg | 2020/12/25 | ランレオチド酢酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ゼオマイン筋注用50単位、ゼオマイン筋注用100単位、ゼオマイン筋注用200単位 | 2020/06/29 | インコボツリヌストキシンA | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| レブコビ筋注2.4mg | 2019/03/26 | エラペグアデマーゼ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ソマチュリン皮下注120mg | 2017/07/03 | ランレオチド酢酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| フェブリク錠10mg、フェブリク錠20mg、フェブリク錠40mg | 2016/05/23 | フェブキソスタット | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ヨビパス皮下注168μgペン | 2025/10/22 | 571,509円 | パロペグテリパラチド | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ヨビパス皮下注294μgペン | 2025/10/22 | 584,139円 | パロペグテリパラチド | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ヨビパス皮下注420μgペン | 2025/10/22 | 596,310円 | パロペグテリパラチド | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| オスタバロ皮下注カートリッジ1.5mg | 2022/11/16 | 16,128円 | アバロパラチド酢酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ゼオマイン筋注用50単位 | 2020/11/18 | 18,707円 | インコボツリヌストキシンA | 原価計算方式 | 市場性加算(II)A=5% |
| 同 100単位 | 2020/11/18 | 34,646円 | インコボツリヌストキシンA | 原価計算方式 | 市場性加算(II)A=5% |
| 同 200単位 | 2020/11/18 | 68,922円 | インコボツリヌストキシンA | 原価計算方式 | 市場性加算(II)A=5% |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| navepegritide | 2025/05/30 | 希少疾病用医薬品 | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症 | — |
| TransCon PTH | 2021/06/21 | 希少疾病用医薬品 | 副甲状腺機能低下症 | 2025/08/25 |
| ランレオチド酢酸塩 | 2018/02/22 | 希少疾病用医薬品 | 甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍 | 2020/12/25 |
| STM-279 | 2016/03/16 | 希少疾病用医薬品 | アデノシンデアミナーゼ欠損症 | 2019/03/26 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ネシーナ | 125.6億円 |
| イニシンク | 82.3億円 |
| ソマチュリン | 78.6億円 |
| ボナロン経口 | 51.0億円 |
| リオベル | 29.9億円 |
| ゼオマイン | 28.7億円 |
| ザファテック | 8.4億円 |
| ムコソルバンL | 8.1億円 |
| オルベスコ | 7.2億円 |
| レブコビ | 5.7億円 |
| 小児用ムコソルバンDS | 1.6億円 |
| ラキソベロン | 1.4億円 |
| サリベート | 1.3億円 |
| ライトゲン | 1.3億円 |
| ボナロン | 0.7億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。