クリニジェン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
クリニジェンの2015年以降の新医薬品の承認は8件（うち新有効成分含有医薬品2件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2025年 | 1 | 1 |
| 2024年 | 1 | 0 |
| 2022年 | 1 | 0 |
| 2020年 | 4 | 1 |
| 2019年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| プリミーフォート経腸用液6、プリミーフォート経腸用液8、プリミーフォート経腸用液CF | 2025/12/22 | 12人乳/グリセロリン酸カルシウム/グルコン酸カルシウム水和物/塩化カルシウム水和物/無水クエン酸ナトリウム/クエン酸カリウム/リン酸一水素マグネシウム/硫酸亜鉛水和物/塩化ナトリウム/硫酸銅 3人乳 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| パラプラチン注射液50mg、パラプラチン注射液150mg、パラプラチン注射液450mg | 2024/06/24 | カルボプラチン | 新効能・新用量医薬品 | — | 事前評価済公知申請 |
| スプレキュア点鼻液0.15% | 2022/08/24 | ブセレリン酢酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| カボメティクス錠20mg、カボメティクス錠60mg | 2020/11/27 | カボザンチニブリンゴ酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ブコラム口腔用液2.5mg、ブコラム口腔用液5mg、ブコラム口腔用液7.5mg、ブコラム口腔用液10mg | 2020/09/25 | ミダゾラム | 新投与経路医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ツートラム錠50mg、ツートラム錠100mg、ツートラム錠150mg | 2020/09/25 | トラマドール塩酸塩 | 新剤形医薬品 | 承認 | — |
| ゼジューラカプセル100mg | 2020/09/25 | ニラパリブトシル酸塩水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| 点滴静注用ホスカビル注24mg/mL | 2019/03/26 | ホスカルネットナトリウム水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| プリミーフォート経腸用液6 | 2026/03/18 | 29,171.3円 | プリミーフォート経腸用液6及び同経腸溶液8:人乳、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム水和物、塩化カルシウム水和物、無水クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウム、リン酸一水素マグネシウム、硫酸亜鉛水和物、塩化ナトリウム及び硫酸銅プリミーフォート経腸用液CF:人乳 | 原価計算方式 | 小児加算A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| プリミーフォート経腸用液6 | 2026/03/18 | 58,199.3円 | プリミーフォート経腸用液6及び同経腸溶液8:人乳、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム水和物、塩化カルシウム水和物、無水クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウム、リン酸一水素マグネシウム、硫酸亜鉛水和物、塩化ナトリウム及び硫酸銅プリミーフォート経腸用液CF:人乳 | 原価計算方式 | 小児加算A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| プリミーフォート経腸用液8 | 2026/03/18 | 77,580.5円 | プリミーフォート経腸用液6及び同経腸溶液8:人乳、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム水和物、塩化カルシウム水和物、無水クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウム、リン酸一水素マグネシウム、硫酸亜鉛水和物、塩化ナトリウム及び硫酸銅プリミーフォート経腸用液CF:人乳 | 原価計算方式 | 小児加算A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| プリミーフォート経腸用液CF | 2026/03/18 | 14,079.5円 | プリミーフォート経腸用液6及び同経腸溶液8:人乳、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム水和物、塩化カルシウム水和物、無水クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウム、リン酸一水素マグネシウム、硫酸亜鉛水和物、塩化ナトリウム及び硫酸銅プリミーフォート経腸用液CF:人乳 | 原価計算方式 | 小児加算A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| ヒュンタラーゼ脳室内注射液15mg | 2021/04/21 | 1,981,462円 | イデュルスルファーゼベータ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| イデュルスルファーゼ ベータ (遺伝子組換え)脳室内投与用製剤 | 2020/03/17 | 希少疾病用医薬品 | ムコ多糖症II型 | 2021/01/22 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ヒュンタラーゼ脳室内 | 11.0億円 |
| 点滴静注用ホスカビル注 | 6.0億円 |
| ハロマンス | 4.2億円 |
| アイオピジンUD | 2.5億円 |
| ブコラム口腔用 | 1.0億円 |
| ロイスタチン | 0.7億円 |
| エビスタ | 0.1億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。